醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量分等辦法

時間：2021-11-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：224

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001：設(shè)計開發(fā)評審的程序

  1)申請??????? 某個階段工作按規(guī)定完成后，由設(shè)計項目負責人填寫設(shè)計評審申請報告，報總設(shè)計師審批：設(shè)計項目可以是全系統(tǒng)，也可以是分系統(tǒng)；可以是整機，也可以是部件或零件。(2)準備??????? 在申請的同時，設(shè)計者或設(shè)計部門應(yīng)做好有關(guān)的準備工作，并向評審

• OHSAS18000的范圍

  ?OHSAS18000全名為Occupational Health and Safety Assessment Series 18000,是一**性安全及衛(wèi)生管理系統(tǒng)驗證標準。OHSAS之所以發(fā)展，主要為解決客戶群在面對諸多驗證機構(gòu)自行開發(fā)的安衛(wèi)管理系統(tǒng)驗證標準時，如何取舍之問題：以及取代**度較高之BS8800(僅為指導(dǎo)綱要，而非驗證標準)而成為可正式驗證之**標準?？蛻舫Ｒ蛏鲜稣鹘Y(jié)未

• 確定ISO13485必備條件中的設(shè)備要求

  ?確定13485的*條件中的設(shè)備要求主要從產(chǎn)品的分類開始，確定產(chǎn)品標準，分析出產(chǎn)品需要達到的技術(shù)要求，從而可以確定產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，進而可以確定設(shè)備要求。? ? ? ? 通常企業(yè)能生間出產(chǎn)品，并得到客戶的確認，一般都滿足設(shè)備要求。? ? ? ? 除了需要配備適用的設(shè)備外，還需要注意設(shè)備的管理。?

• ISO14001環(huán)境管理體系認證

  ISO 14001是標準化組織（ISO）發(fā)布的環(huán)境管理體系標準，旨在幫助組織建立和維護有效的環(huán)境管理體系，以實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展和保護環(huán)境。ISO 14001環(huán)境管理體系認證是指組織通過三方認證機構(gòu)的審核和評估，證明其環(huán)境管理體系符合ISO 14001標準的要求。獲得ISO 14001認證可以向內(nèi)外部利益相關(guān)方展示組織對環(huán)境保護的關(guān)注和承諾。ISO 14001的過程通常包括以下步驟：?準備階段