ISO13485介紹

時(shí)間：2021-11-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：336

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專(zhuān)注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO9001質(zhì)量管理體系

  1.ISO9001標(biāo)準(zhǔn)介紹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證是指第三方（認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng)，其目的在于通過(guò)審核、評(píng)定和事后監(jiān)督來(lái)證明企業(yè)的質(zhì)量體系符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書(shū)并予以注冊(cè)的全部活動(dòng)。2.獲取認(rèn)證應(yīng)具備的條件應(yīng)具備相應(yīng)

• GMP咨詢工作程序

  ?眾所周知,至2004年6月30日,未通過(guò)GMP的制藥企業(yè)將失去藥品生產(chǎn)的資格，而目前全國(guó)7000余家制藥企業(yè)中通過(guò)GMP的制藥企業(yè)不足2000家(且其中相當(dāng)大的一部分為部分)。在今后的一年多時(shí)間里，能否通過(guò)GMP，是擺在剩余5000余家企業(yè)面前的首要問(wèn)題。目前，很多企業(yè)對(duì)GMP的理解尚存在誤區(qū)，對(duì)如何通過(guò)GMP尚存在困惑，在這種情況下企業(yè)接受適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)是非常必要的。

• ISO9001：管理評(píng)審控制程序

  在ISO9001認(rèn)證過(guò)程中，要進(jìn)行管理評(píng)審，下面深圳萬(wàn)德誠(chéng)ISO9001認(rèn)證咨詢就管理評(píng)審的控制程序做簡(jiǎn)單的介紹。1?? 目的通過(guò)總經(jīng)理定期或不定期就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)審，確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。2?? 適用范圍適用于本公司對(duì)質(zhì)量體系的評(píng)審。3?? 定義3.1? 管理：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。

• ISO9001：條款“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”的理解和實(shí)施

  ?1、 2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)之3.4.4給出”設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”的定義為：“將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品\過(guò)程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過(guò)程”，特別指出：術(shù)語(yǔ)“設(shè)計(jì)”和“開(kāi)發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的不同階段。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)可分為兩類(lèi)，一種是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，一種是過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。標(biāo)準(zhǔn)7.3條款的要求主要對(duì)前者，過(guò)程的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)是指工藝的規(guī)劃和設(shè)計(jì)，也是可以參照本條款進(jìn)行控制