一文詳解FCC基礎(chǔ)知識

時間：2020-10-29作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：148

深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國FDA注冊等

• 詞條

  詞條說明

• FDA注冊認(rèn)證費(fèi)用

  美國FDA注冊認(rèn)證費(fèi)用：需要做FDA認(rèn)證注冊的產(chǎn)品大概可以分為這幾種：醫(yī)療器械、藥品，食品，化妝品，激光類產(chǎn)品。不同類別的產(chǎn)品，做FDA注冊費(fèi)用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請F(tuán)DA注冊是比較麻煩，費(fèi)用也比較高的，以一類醫(yī)療器械產(chǎn)品為例，510K豁免類產(chǎn)品，單純規(guī)費(fèi)或是年費(fèi)就需要好幾萬，加上申請UDI的費(fèi)用，以及檢測機(jī)構(gòu)的代理服務(wù)費(fèi)，一般一個普通510K豁免的產(chǎn)品申請一套FDA費(fèi)用大概6萬左右。而

• CE認(rèn)證的流程

  CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場所必須的安全認(rèn)證，而CE認(rèn)證流程是產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證的程序過程，CE認(rèn)證中EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》可以由歐盟公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)，Certificate?of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》可以由第三方實(shí)驗(yàn)室簽發(fā),兩種證書的CE認(rèn)證流程是不同的。第一步：確

• 【UN38.3認(rèn)證】UN38.3認(rèn)證產(chǎn)品范圍

  UN38.3認(rèn)證產(chǎn)品范圍A. 各種鉛酸蓄電池（如汽車啟動用鉛酸蓄電池、固定型鉛酸蓄電池、小型閥控密封鉛酸蓄電池等）；B. 各種動力二次電池（如動力車用電池、電動道路車車用電池、電動工具用電池、混合動力車用電池等）；C. 各種手機(jī)電池（如鋰離子電池、鋰聚合物電池、鎳氫電池等）；D. 各種小型二次電池（如筆記本電腦電池、數(shù)碼相機(jī)電池、攝像機(jī)電池、各種圓柱型電池、無線通訊電池、便攜式DVD電池、CD和M

• ROHS認(rèn)證費(fèi)用大概多少？

  一、什么是ROHS認(rèn)證RoHS認(rèn)證也叫做環(huán)保認(rèn)證，是符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的。它是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫，其規(guī)定，在電氣、電子產(chǎn)品中如含有鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻Cr6+、多