美國FDA認證解讀

時間：2020-09-24

作者：上海澤威信息科技有限公司

詞條
詞條說明
【醫(yī)療器械CE認證】醫(yī)療器械CE認證有什么好處？
醫(yī)療器械CE認證有什么好處？1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標準不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復雜，因此**歐盟*機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉；2、獲得由歐盟*機構的CE認證證書，可以較大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構的信任；3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn)；4、在面臨訴訟的情況下，歐盟*機構的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術證據(jù)；5、一旦遭到歐盟國家的處罰，認證
【歐盟授權代表】為什么需要歐盟授權代表
為了確保歐盟境內(nèi)市場上銷售的產(chǎn)品的*性，以及確保從歐盟境外進口的加貼CE標志的產(chǎn)品滿足歐盟對消費者、財產(chǎn)、和環(huán)環(huán)境保護等方面的法律法規(guī)的要求，歐盟法律對歐盟境外的制造商提出以下要求：1) 委任歐盟授權代表(歐代)：歐盟境外的制造商必須委任一個設立于(established in)歐盟＋EFTA共30個成員國境內(nèi)的歐盟授權代表(歐代) (Authorized Representative)，專門代
【醫(yī)療器械CE認證】CE認證的產(chǎn)品類型
CE認證的產(chǎn)品類型1、電源CE認證：通信電源、開關電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電2、燈具CE認證：吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺燈燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節(jié)能燈、T8燈管等；3、家電CE認證：風扇、電水壺、音響、電視機、鼠標、吸塵器等；4、電子CE認證：耳塞、路由器、手機電池、激光筆、振動棒等；5、通訊類產(chǎn)品CE認證：電話機、有線電話無線主副
【FDA認證】FDA認證的流程
申請FDA認證的流程：1、先看看產(chǎn)品屬于什么類別，具體可以由專人看產(chǎn)品樣品照片或者說明書；2、根據(jù)產(chǎn)品盤判定所屬FDA的類別，是做產(chǎn)品檢測或者企業(yè)注冊（大多數(shù)產(chǎn)品做企業(yè)注冊就可以了）；3、八戒將為你整理FDA認證所需的產(chǎn)品及技術文件，遞交給美國FDA當?shù)貍浒敢约稗k理；4、最后FDA會下發(fā)一個注冊號，可以在官網(wǎng)進行查詢自己的產(chǎn)品或者企業(yè)已經(jīng)做了FDA認證。上述就是為你介紹的有關FDA認證的流程&nb