美國(guó)FDA認(rèn)證解讀

時(shí)間：2020-09-24作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：210

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 如何判斷歐盟授權(quán)代表是否靠譜

  如何判斷歐盟授權(quán)代表是否靠譜判斷歐盟授權(quán)代表是否靠譜呢？其實(shí)可以問(wèn)問(wèn)歐代下面的幾個(gè)問(wèn)題：1 問(wèn)這家公司是在什么時(shí)間成立的？有沒(méi)有辦公室實(shí)景照片？如果有人在國(guó)內(nèi)吹噓說(shuō)自己在德國(guó)從事歐代10年，你問(wèn)他要營(yíng)業(yè)執(zhí)照看看后也許會(huì)發(fā)現(xiàn)，這家公司2017年才成立的。這就很不靠譜了。新成立的公司，可能連工商稅務(wù)內(nèi)勤等還沒(méi)玩轉(zhuǎn)呢，怎么能相信能夠長(zhǎng)期的提供優(yōu)質(zhì)專(zhuān)業(yè)的服務(wù)？2 歐代團(tuán)隊(duì)在歐盟有多少雇員？如果這家歐代人員

• FDA認(rèn)證的內(nèi)容

  食品認(rèn)證FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品*與營(yíng)養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)*、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元，其中150億屬于進(jìn)口食品，中心的主要監(jiān)測(cè)重點(diǎn)包括：1、 食品新鮮度；2、 食品添加劑；3、 食品生物毒素其它有害成份；4、 海產(chǎn)品*分析；5、 食品標(biāo)識(shí)；6、 食品上市后的跟蹤與警示根據(jù)美國(guó)國(guó)會(huì)于2003年通過(guò)的反恐法，

• 醫(yī)療器械CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

  支持這些指令的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是：(1)E**0601-1醫(yī)用電氣設(shè)備**部分：*通用要求;(2)E**0601-1-1醫(yī)用電氣設(shè)備**部分：*通用要求及**號(hào)修正;(3)E**0601-2-11醫(yī)用電氣設(shè)備*二部分：γ射束**設(shè)備***要求;(4)E**0601-1-2醫(yī)用電氣設(shè)備**部分：*通用要求1.2節(jié)并行標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容性——要求和測(cè)試。其中*(1)、(2)、(3)項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)是伽瑪?shù)兜碗妷?LV

• 【FDA注冊(cè)】FDA注冊(cè)的流程是怎樣的？

  FDA注冊(cè)的流程是怎樣的？I類(lèi)醫(yī)療器械辦理FDA注冊(cè)流程如下：1.提供產(chǎn)品信息，進(jìn)行產(chǎn)品類(lèi)別判定并確定申請(qǐng)路徑；2.填寫(xiě)FDA申請(qǐng)表；3.簽署合約并支付代理費(fèi)用，同時(shí)美國(guó)代理人服務(wù)簽署和生效；4.支付美金到美國(guó)FDA協(xié)會(huì)；5.代理公司提交注冊(cè)申請(qǐng)資料給美國(guó)FDA審批（企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名）；6.注冊(cè)審批完成，獲得批準(zhǔn)號(hào)碼；7.代理公司頒發(fā)注冊(cè)證明書(shū)；8.項(xiàng)目結(jié)束（醫(yī)療器械FDA每自然年年底10月到1