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詞條說明
FDA申請流程企業(yè)登記企業(yè)注冊申請表FDA確認(rèn),發(fā)布企業(yè)序列號; 1.2.產(chǎn)品注冊1醫(yī)療器械產(chǎn)品以安全風(fēng)險程度分成3類: a)1類 醫(yī)療器械列名控制2類 市場準(zhǔn)入認(rèn)可(即510(K)認(rèn)可) c)3類 PMA入市前批準(zhǔn) 1.2.2委托代理《FDA注冊與通報委托協(xié)議》(法人代表簽字,加蓋公司公章) 1.2.3提供資料企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照事業(yè)法人代碼證書,社團(tuán)法人登記證等 (復(fù)印件加蓋公司公章) c)有效期
什么是清真認(rèn)證?清真認(rèn)證是由一個有資質(zhì)的獨(dú)立第三方監(jiān)督消費(fèi)性的產(chǎn)品,并能夠證明所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合清真生活方式的生產(chǎn)準(zhǔn)備和成分標(biāo)準(zhǔn)的過程。當(dāng)監(jiān)督第三方成功地通過和接受了清真產(chǎn)品工藝,并給生產(chǎn)商頒發(fā)清真認(rèn)證來證實產(chǎn)品是清真的。盡管清真要求食品是衛(wèi)生和純凈,但清真認(rèn)證對食品安全問題交給**監(jiān)管機(jī)構(gòu)去處理。為什么需要清真認(rèn)證?清真認(rèn)證是要求為清真消費(fèi)者生產(chǎn)可接受的食品和消費(fèi)品。清真消費(fèi)者包括**14億穆斯林
企業(yè)實施ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的意義ISO9001是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)系列之一。它幫助您了解向客戶交付產(chǎn)品/服務(wù)的過程,從而使您的組織達(dá)到較佳狀態(tài)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)系列包括: ISO9000–基礎(chǔ)知識與詞匯:向用戶介紹管理體系背后的概念并闡明所用的術(shù)語。 ISO9001–要求:規(guī)定了要使運(yùn)營符合標(biāo)準(zhǔn)并獲得認(rèn)證需要達(dá)到的條件。 ISO9004–績效改進(jìn)指導(dǎo)方針:這些指導(dǎo)方針建立在八項質(zhì)量管理原則的基礎(chǔ)上
世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是為確保藥品質(zhì)量萬無一失,對藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的各種因素所規(guī)定的一系列基本要求,企業(yè)只有通過GMP認(rèn)證才能生產(chǎn)藥品,GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程,原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生
公司名: 吉林省千好企業(yè)管理咨詢有限公司
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地 址: 吉林長春經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)會展大街東福臨家園(西區(qū))一期29【幢】1802號房
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