詞條
詞條說明
GMP是藥物災(zāi)難所催生理由一1957年,沙利度胺(反應(yīng)停)在德國上市,隨后又相繼出現(xiàn)在英國、瑞典、瑞士等28個(gè)國家市場。該藥的適應(yīng)證為妊娠反應(yīng)。由于缺乏嚴(yán)格的上市前藥理試驗(yàn),嚴(yán)重的致畸反應(yīng),使得在反應(yīng)停銷售的6年間,用藥者出現(xiàn)大面積的“海豹肢”乃至于胎兒的死亡。FDA沒有批準(zhǔn)藥理實(shí)驗(yàn)資料欠缺的反應(yīng)停進(jìn)入美國,從而避免了更多孕婦受到侵害,但還是對美國的藥品管理起到了警示作用。美國國會對《聯(lián)邦食品、藥
一、準(zhǔn)備階段1.1 **決策,統(tǒng)一思想公司較高**作出IATF16949貫標(biāo)和認(rèn)證的決策,任命管理者代表,授權(quán)其按IATF16949推行小組。1.2 設(shè)立IATF16949推行小組小組成員須懂專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理,具有較強(qiáng)的分析能力及文字能力,一般為各部門的骨干。應(yīng)為小組配備輔助人員,進(jìn)行打字、文件傳遞等工作。1.3 編制工作計(jì)劃應(yīng)包含宣傳教育、培訓(xùn)人員、體系分析、標(biāo)準(zhǔn)條款的選擇、過程展開、責(zé)任分派
**所需要材料**、種植部分: 營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、土地使用證、如申請認(rèn)證的地塊為新開墾荒地,則需提開墾荒地的批文(或者較近36個(gè)月未使用違禁物質(zhì)聲明) 地理位置圖、地塊分布圖、地塊圖 管理體系人員名單 農(nóng)場使用的所有外來物質(zhì)(種子和植物繁殖材料、肥料、生物農(nóng)藥等等)的購買證明。 種子的**證明、基地的灌溉水、土壤檢測報(bào)告?第二、加工部分 :申請者的合法經(jīng)營資質(zhì)文件(如營業(yè)執(zhí)照
ISO9001質(zhì)量管理體系為何成為企業(yè)的必要性
隨著ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的廣泛應(yīng)用,以ISO9001為基礎(chǔ)的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證得到了迅速發(fā)展,使得貫徹標(biāo)準(zhǔn)和獲取質(zhì)量認(rèn)證成為市場競爭的重要手段之一。? 進(jìn)入**市場的通行證:? ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)邁向**的重要一步。隨著中國**步伐的逐漸加快,國內(nèi)經(jīng)濟(jì)形式向外向型轉(zhuǎn)變,國內(nèi)企業(yè)越來越多參與到**競爭中,目前,歐洲共同體等**組織及許多把ISO9001作為統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)加以采
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