詞條
詞條說明
GAP良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證
認(rèn)證程序編輯ChinaGAP認(rèn)證程序ChinaGAP認(rèn)證程序一般包括認(rèn)證申請和受理、檢查準(zhǔn)備與實施、合格評定和認(rèn)證的批準(zhǔn)、監(jiān)督與管理這些主要流程。申請人向具有資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出認(rèn)證申請后,應(yīng)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂認(rèn)證合同獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)授予的認(rèn)證申請注冊號碼;檢查人員通過現(xiàn)場檢查和審核所適用的控制點的符合性,并完成檢查報告;認(rèn)證機(jī)構(gòu)在完成對檢查報告、文件化的糾正措施或跟蹤評價結(jié)果評審后作出是否頒發(fā)證書的決定。
GMP認(rèn)證的具體流程1、認(rèn)證準(zhǔn)備階段 主要是在硬件、軟件以及濕件(人員)的準(zhǔn)備工作階段。2、申報準(zhǔn)備階段 這階段的工作分注射劑和非注射劑類認(rèn)證,注射劑類認(rèn)證需申報省藥監(jiān)部門進(jìn)行預(yù)驗證,就是省藥監(jiān)部門通過檢查后,在向上級部門(國家藥監(jiān)局)申報認(rèn)證。這段時間主要是查缺補(bǔ)漏,完善和檢查,同時等待國家藥監(jiān)局的認(rèn)證檢查;如果是非注射劑類的認(rèn)證,主要由省藥監(jiān)部門進(jìn)行認(rèn)證,之前有地級藥監(jiān)部門確認(rèn)就行了。3、認(rèn)證
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP認(rèn)證是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在
1、用科學(xué)化、系統(tǒng)化的方式方法,全面規(guī)范和改進(jìn)企業(yè)職業(yè)安全衛(wèi)生管理現(xiàn)狀,上層次,上水準(zhǔn),以切實**企業(yè)員工職業(yè)安全衛(wèi)生權(quán)利的有效實現(xiàn),減少企業(yè)**人、決策層的困惑和壓力,從而進(jìn)一步**企業(yè)員工、財產(chǎn)的安全,保證企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)效益的實現(xiàn)。OHSAS體系運(yùn)作的目的和著眼點,是企業(yè)員工的健康和安全,企業(yè)財產(chǎn)的安全?,F(xiàn)在很多企業(yè)都有自己傳統(tǒng)的安全管理體制和規(guī)則,也在起著不可缺少的作用。但由于傳統(tǒng)的模式有其
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