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詞條說明
GMP認證是什么?GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是為確保藥品質(zhì)量萬無一失,對藥品生產(chǎn)中影響質(zhì)量的各種因素所規(guī)定的一系列基本要求,企業(yè)只有通過GMP認證才能生產(chǎn)藥品,GMP適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程,原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。GM
ISO9001認證怎么辦理ISO9001認證就是我們常說的質(zhì)量管理體系認證,是**標準化組織制定的一個質(zhì)量管理以及質(zhì)量**的一個**性認證,得到了許多國家的認可。該認證不僅為質(zhì)量管理體系,也為總體管理體系設(shè)立了標準。該管理體系側(cè)重于運營流程,站在消費者的角度考慮問題,這就要求企業(yè)需要提高產(chǎn)品的質(zhì)量與服務(wù)質(zhì)量.通過ISO9001認證,可以向消費者/客戶展示我們是一家具有高效的管理體系且是不斷改進的企
GMP認證的具體流程1、認證準備階段 主要是在硬件、軟件以及濕件(人員)的準備工作階段。2、申報準備階段 這階段的工作分注射劑和非注射劑類認證,注射劑類認證需申報省藥監(jiān)部門進行預(yù)驗證,就是省藥監(jiān)部門通過檢查后,在向上級部門(國家藥監(jiān)局)申報認證。這段時間主要是查缺補漏,完善和檢查,同時等待國家藥監(jiān)局的認證檢查;如果是非注射劑類的認證,主要由省藥監(jiān)部門進行認證,之前有地級藥監(jiān)部門確認就行了。3、認證
什么是歐盟**認證?歐盟**認證簡單來說就是幫助企業(yè)按照歐盟嚴格的各項標準和規(guī)定進行操作,生產(chǎn)出符合歐盟認證標準的產(chǎn)品,并為此產(chǎn)品賦予歐盟**認證的標簽。歐盟**認證在世界上的影響力是很大的,很多國家的人民都比較信任歐盟**認證食品。歐盟**認證食品綠色安全健康是眾所周知的。那理所當然,做了歐盟**認證的產(chǎn)品在**上的銷量也是特別巨大的,這對于我們的企業(yè)來說是一個機會。那接下來我們來談?wù)剼W盟**認
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