首次申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申報(bào)資料的一般要求

時(shí)間：2019-03-25作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：123

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品備案流程

  本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類(lèi)化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱(chēng))+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步：明確概念分類(lèi)，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書(shū)中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類(lèi)似

• 2022年1月1日起，普通化妝品實(shí)施年度報(bào)告制度，祛斑美白防脫發(fā)化妝品注冊(cè)時(shí)應(yīng)提交人體功效試驗(yàn)報(bào)告

  自2022年1月1日起，申請(qǐng)祛斑美白、防脫發(fā)化妝品注冊(cè)時(shí)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。2021年5月1日前申請(qǐng)并**注冊(cè)的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提交人體功效試驗(yàn)報(bào)告。2021年5月1日至12月31日期間申請(qǐng)并**注冊(cè)的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前補(bǔ)充提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。自2022年1月1日起，

• 進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之產(chǎn)品包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)

  按照NMPA對(duì)進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料的要求，申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國(guó)外市售產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)），并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專(zhuān)為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn)，這部分資料出現(xiàn)的問(wèn)題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯

• 征求意見(jiàn)|《祛斑美白類(lèi)特殊化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》及起草說(shuō)明 1

  各有關(guān)單位：為規(guī)范和指導(dǎo)祛斑美白類(lèi)特殊化妝品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)工作，**化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)和配套文件要求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織我院起草了《祛斑美白類(lèi)特殊化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》（附件1）及起草說(shuō)明（附件2），現(xiàn)公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)。反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表（附件3），于2022年8