ISO13485: 2016對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的影響

時(shí)間：2022-01-02作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：416

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 緊固件CE認(rèn)證

  緊固件CE認(rèn)證：EN15048標(biāo)準(zhǔn)緊固件，是作緊固連接用且應(yīng)用較為廣泛的一類機(jī)械零件。緊固件使用行業(yè)非常廣泛的機(jī)械基礎(chǔ)件。在一些設(shè)備上、電器、機(jī)械、設(shè)備、冶金、儀器儀表等上面都可以看到。緊固件產(chǎn)品做CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)你了解嗎，辦理流程是什么呢。緊固件CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)介紹：1. EN 14592:2008+A1:2012Timber structures - Dowel-type fasteners – Re

• 【EN10204認(rèn)證】EN10204材料認(rèn)證如何辦理

  EN10204材料認(rèn)證如何辦理?????EN10204認(rèn)證是指歐盟金屬產(chǎn)品材料認(rèn)證，它的作用是聲名檢驗(yàn)結(jié)果與訂單要求一致。EN10204證書是向客戶證明其產(chǎn)品符合歐洲材料規(guī)范的有效證書，一般對(duì)于出口的大型設(shè)備、壓力設(shè)備等產(chǎn)品，都需要其原材料供應(yīng)商提供EN10204證書，來證明設(shè)備上所采用的原材料是符合歐洲規(guī)范的。EN10204標(biāo)準(zhǔn)上面并沒有對(duì)證書的

• 【ISO管理體系認(rèn)證】企業(yè)申請(qǐng)ISO認(rèn)證都能通過嗎

  企業(yè)申請(qǐng)ISO認(rèn)證都能通過嗎？不一定。但選擇專業(yè)的認(rèn)證代理機(jī)構(gòu)，并積極配合整改，會(huì)較高。證書有效期多久？可以申請(qǐng)延期嗎？到期后，應(yīng)該如何處理？證書有效期3年。不可以延期，到期后只能申請(qǐng)重新認(rèn)證，審核通過，頒發(fā)新的證書，證書上會(huì)體現(xiàn)初審的認(rèn)證時(shí)間。ISO證書年審時(shí)可以更換認(rèn)證機(jī)構(gòu)嗎？不建議更換認(rèn)證機(jī)構(gòu)。每個(gè)證書上有初審認(rèn)證機(jī)構(gòu)的蓋章，因此，年審基本由初審的認(rèn)證機(jī)構(gòu)繼續(xù)負(fù)責(zé)提交審核。證書年審需要提供哪

• 【寧波ISO9001認(rèn)證】ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證費(fèi)用

  ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具體費(fèi)用和公司行業(yè)、公司規(guī)模等有關(guān)，ISO9001單體系，對(duì)于一般行業(yè)，企業(yè)65人以下，單Q認(rèn)證+咨詢費(fèi)約6000左右，人員規(guī)模越大，認(rèn)證費(fèi)用越高；另外特殊行業(yè)需要看企業(yè)資質(zhì)等級(jí)。年度監(jiān)督審核每年一次，兩次監(jiān)督審核時(shí)間之間多不得**過12個(gè)月。監(jiān)督審核費(fèi)用和初審費(fèi)用差不多。認(rèn)證流程：一、和咨詢方簽訂合同，初步確定認(rèn)證范圍，搜集資料，建立體系文件二、與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽合同，進(jìn)行備案