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從預(yù)警到突襲:FDA海外檢查新規(guī)下的醫(yī)療器械企業(yè)生存法則


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  • 詞條

    詞條說明

  • FDA小企業(yè)認(rèn)證的稅務(wù)事項辦理指引

  • TGA 如何監(jiān)管澳大利亞的醫(yī)療器械?

    TGA 如何監(jiān)管澳大利亞的醫(yī)療器械?TGA 采用基于風(fēng)險的方法TGA 負(fù)責(zé)監(jiān)管澳大利亞的醫(yī)療器械和其他保健產(chǎn)品,例如細(xì)胞和組織、藥品和血液制品。醫(yī)療器械多種多樣。注射器、繃帶、避孕套、人工髖關(guān)節(jié)、心臟瓣膜和都是醫(yī)療器械的例子。由于某些醫(yī)療設(shè)備比其他醫(yī)療設(shè)備帶來較大的風(fēng)險,我們根據(jù)其風(fēng)險級別對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行分類和監(jiān)管。如果一家公司想在澳大利亞供應(yīng)醫(yī)療設(shè)備,他們必須向 TGA 申請將其設(shè)備列入澳大

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