不同行業(yè)產(chǎn)品取得FDA認(rèn)證后，有效期有多長(zhǎng)

時(shí)間：2025-09-12作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：126

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• 詞條

  詞條說明

• 獲得MDMA許可證后制造商有哪些義務(wù)？

  獲得MDMA許可證后，制造商在沙特有以下主要義務(wù)，這些義務(wù)確保了醫(yī)療器械在沙特市場(chǎng)上的安全、有效和合規(guī)性：上市后監(jiān)督活動(dòng)：制造商應(yīng)配合SFDA開展上市后監(jiān)督活動(dòng)，確保醫(yī)療器械在市場(chǎng)上的性能和安全得到持續(xù)的監(jiān)測(cè)和評(píng)估。如果發(fā)生與醫(yī)療器械相關(guān)的任何事件，如不良事件、技術(shù)改進(jìn)等，制造商需要及時(shí)通知SFDA，并提供相關(guān)的糾正和預(yù)防措施信息。通報(bào)責(zé)任：制造商需要向SFDA通報(bào)在沙特王國(guó)境外發(fā)生的、對(duì)沙特王國(guó)

• 需提交 FDA 510k 的牙科器械品類清單及申報(bào)流程

  一、出口熱潮下的合規(guī)剛需：牙科器械 FDA 510k 的**意義原始尺寸更換圖片2025 年上半年，中國(guó)口腔設(shè)備與材料出口額已達(dá) 9.0 億美元，同比增長(zhǎng) 9.6%，其中牙科器具憑借根管治療儀、牙科車針等細(xì)分品類的強(qiáng)勢(shì)表現(xiàn)，成為出口增長(zhǎng)的**驅(qū)動(dòng)力。但美國(guó)作為**重要的口腔器械市場(chǎng)，對(duì)醫(yī)療器械準(zhǔn)入實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管，F(xiàn)DA 510k 上市前通

• Introducing Our Professional Label Review Service

  Are you a pharmaceutical company looking to ensure compliance with FDA regulations for your over-the-counter (OTC) drugs? Look no further! Shanghai Spica?Co., Ltd. is here to assist you.The FDA r

• FDA化妝品新法規(guī)對(duì)標(biāo)簽、安全和 GMP的新增要求

  標(biāo)簽、安全和 GMP化妝品產(chǎn)品安全性證明。制造商必須保留記錄，證明已滿足美國(guó)安全標(biāo)準(zhǔn)的充分證據(jù)。根據(jù) MoCRA，安全標(biāo)準(zhǔn)的“充分證實(shí)”被定義為測(cè)試、研究、研究、分析或由合格的科學(xué)*考慮的其他證據(jù)，這些證據(jù)支持合理確定化妝品是安全的。香料過敏原披露。消費(fèi)者和專業(yè)人士使用的化妝品標(biāo)簽必須列出產(chǎn)品中包含的每種香味過敏原。專業(yè)人員被定義為獲得國(guó)家許可從事美容、指甲護(hù)理、理發(fā)或美容的個(gè)人。FDA 將實(shí)施