詞條
詞條說明
化妝品行業(yè)是一個(gè)高度競爭的市場,因此對于企業(yè)來說,化妝品標(biāo)簽標(biāo)注也是一個(gè)非常重要的關(guān)注因素。作為成熟的化妝品市場之一,加拿大擁有較為完善的法規(guī)監(jiān)管體系,化妝品標(biāo)簽標(biāo)注也有相應(yīng)的要求。在加拿大銷售的化妝品必須符合《加拿大食藥品法案(Food?and?Drugs?Act)》《加拿大化妝品法(Cosmetic?Regulations)》和《消費(fèi)品包裝和標(biāo)簽法(Co
蒸汽眼罩是一種利用**的自發(fā)熱控溫技術(shù),通過眼罩內(nèi)部的化學(xué)反應(yīng)生成溫潤的水蒸汽,以滿足眼部護(hù)理市場需求的產(chǎn)品。蒸汽眼罩屬于美國FDA管轄范圍下的醫(yī)療器械一類產(chǎn)品,如果您計(jì)劃將蒸汽眼罩出口到美國市場,那么進(jìn)行FDA注冊登記是**的。蒸汽眼罩的FDA注冊登記流程有如下幾步:1. 填寫FDA認(rèn)證申請表:在進(jìn)行FDA注冊登記之前,您需要填寫一份FDA認(rèn)證申請表。該表格包含了關(guān)于您的產(chǎn)品信息、制造過程、
將醫(yī)療設(shè)備投放北愛爾蘭市場需要注意的幾個(gè)關(guān)鍵問題
根據(jù)北愛爾蘭議定書的規(guī)定,將醫(yī)療設(shè)備投放北愛爾蘭市場的規(guī)則與適用于英國大陸(英格蘭、威爾士和蘇格蘭)的規(guī)則有所不同。制造商和供應(yīng)商需要了解這些要求,以確保他們的醫(yī)療設(shè)備符合相關(guān)法規(guī),并獲得必要的認(rèn)證和標(biāo)志。?1. 醫(yī)療設(shè)備投放北愛爾蘭市場的關(guān)鍵要求概述:以下要求適用于希望將醫(yī)療設(shè)備投放北愛爾蘭市場的制造商:- 歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(EU MDR)自2021年5月26日起在北愛爾蘭生效,并且歐
一、eSTAR與eRPS**差異對比維度FDA eSTAR系統(tǒng)中國eRPS系統(tǒng)適用范圍510(k)、De Novo、Pre-Submission等中低風(fēng)險(xiǎn)器械及組合產(chǎn)品覆蓋Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械(含高風(fēng)險(xiǎn)植入器械)**功能交互式PDF表單,集成自動(dòng)驗(yàn)證、標(biāo)準(zhǔn)化模板、指南庫電子化申報(bào)流程,結(jié)構(gòu)化資料上傳,審評流程管理審查效率優(yōu)化取消RTA審查(通過自動(dòng)驗(yàn)證直接進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查)保留立卷審查環(huán)節(jié)(形式審查+
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