MDR CE認(rèn)證費用

時間：2020-11-28作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：649

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  詞條說明

• 歐盟代表是什么

  歐盟代表是什么很多歐洲賣家都收到一個郵件，產(chǎn)品印有ce，必須在包裝上印刷歐盟人的聯(lián)系方式，否則就是違法。由于越來越多的不符合標(biāo)準(zhǔn)的劣質(zhì)產(chǎn)品打上ce標(biāo)志進入歐盟市場，引發(fā)惡性競爭和潛在*事故，歐盟加強了相關(guān)立法。歐洲法律早就規(guī)定了，產(chǎn)品在歐盟銷售必須有歐洲人信息，可以協(xié)助解決通關(guān)和產(chǎn)品質(zhì)量問題，做到可以追溯。我們來看看相關(guān)法律條款：歐盟議會和理事會于2019年6月20日批準(zhǔn)了一項新的歐盟法規(guī)EU2

• MDR認(rèn)證是什么

  醫(yī)療器械產(chǎn)品在做CE認(rèn)的時候現(xiàn)在要求按照新法規(guī) MDR (EU) 2017/745，改法規(guī)目前已經(jīng)進入實施期。公告體機構(gòu)目前已經(jīng)不能再頒發(fā)老指令的MDD書，還在有效期內(nèi)的MDD書，也需要盡快的完成轉(zhuǎn)變工作。MDR是法規(guī)，MDD是指令。因為是升級，從指令升級為法規(guī)，所以歐盟成員國都會對認(rèn)過程和結(jié)果進行較加嚴(yán)格的控制。主要體現(xiàn)在以下幾個方面：1）強化了制造商的責(zé)任：a. 制造商必須擁有至少一名

• 為新華醫(yī)療提供FDA驗廠輔導(dǎo)，陪審和翻譯

  1：FDA 化妝品驗廠應(yīng)對 依據(jù)FDA指南文件Guidance forIndustry Cosmetic Good Manufacturing PracticesFOOD AND DRUG ADMINISTRATIONCOMPLIANCE PROGRAMGUIDANCEMANUAL -COSMETIC MANUFACTURING INSPECTIONS ? 2：食品企業(yè)出口到美國在進行

• FDA驗廠輔導(dǎo)周期和流程

  被FDA抽查到驗廠，依據(jù)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 被FDA抽查到驗廠，SUNGO能提供的服務(wù) FDA驗廠有什么結(jié)果 1：FDA?化妝品驗廠標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)FDA指南文件Guidance forIndustry Cosmetic Good Manufacturing PracticesFOOD AND DRUG ADMINISTRATIONCOMPLIANCE PROGRAMGUIDANCEMANUAL -