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ASTM呼吸防護小組**(F23.65)發(fā)布了F3502《普通口罩標準規(guī)范》。一般公眾和工作人員佩戴的普通口罩是指佩戴在面部的產(chǎn)品,至少覆蓋佩戴者的鼻子和嘴,主要目的是提供源頭控制,并提供一定程度的微粒過濾,以減少吸入的微粒物質。ASTM F3502規(guī)定了一次性使用和可重復使用口罩的較低設計、性能(試驗)、標簽、用戶說明、報告和分類以及合格評定要求。?性能分類:評估亞微米顆粒物過濾效率
ISO13485驗證有哪些?需要多少錢?ISO9001和ISO13485檢測認證ISO13485醫(yī)療設備質量認證體系,是根據(jù)ISO9001**性質量認證體系規(guī)定提升了對醫(yī)藥行業(yè)的特殊規(guī)定創(chuàng)建的**性標準,它對醫(yī)療設備制造業(yè)企業(yè)的質量認證體系明確提出了**型規(guī)定,為本人的品質做到*性合理具有了不錯的積極意義,也是醫(yī)療器械出入口海外時,產(chǎn)品有信心的強有力根據(jù)。ISO13485:2016標準(通稱新版
標準簡介1.質量管理體系:形成文件化的質量管理體系、建立質量手冊、控制文件和記錄。2.管理職責:管理承諾要求、以顧客為中心、建立質量方針、建立質量目標并策劃實現(xiàn)過程、確定職責權限并確保有效溝通、開展管理評審活動、確保質量管理體系的持續(xù)性。3.資源管理:提供質量管理所需的資源、人力資源管理、基礎設施管理、工作環(huán)境管理。4.產(chǎn)品實現(xiàn):策劃產(chǎn)品實現(xiàn)過程、管理與顧客有關的過程、設計和開發(fā)、采購管理、管理生
英國格林尼治時間1月31日23點,英國正式脫離歐盟,結束了長達47年的歐盟成員國身份。根據(jù)脫歐協(xié)議規(guī)定,英歐將進入持續(xù)11個月的“過渡期”至2020年底。在這期間,英國將繼續(xù)執(zhí)行歐盟規(guī)則、遵守歐盟法律,雙方貿易規(guī)則也保持現(xiàn)狀。那英國脫歐了,之前做的CE證書還能用嗎?CE是歐盟對產(chǎn)品提出的一種強制性*標志,被視為企業(yè)打開并進入歐盟市場的通行證。不論歐盟內部還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,如需在歐盟市場自由
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