【ISO13485】ISO13485認(rèn)證申請(qǐng)條件

時(shí)間：2021-07-03作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：499

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• 詞條

  詞條說明

• 美國(guó)普通口罩的新規(guī)范

  ASTM呼吸防護(hù)小組**（F23.65）發(fā)布了F3502《普通口罩標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。一般公眾和工作人員佩戴的普通口罩是指佩戴在面部的產(chǎn)品，至少覆蓋佩戴者的鼻子和嘴，主要目的是提供源頭控制，并提供一定程度的微粒過濾，以減少吸入的微粒物質(zhì)。ASTM F3502規(guī)定了一次性使用和可重復(fù)使用口罩的較低設(shè)計(jì)、性能（試驗(yàn)）、標(biāo)簽、用戶說明、報(bào)告和分類以及合格評(píng)定要求。?性能分類：評(píng)估亞微米顆粒物過濾效率

• ISO9001-這七種情形將被列入認(rèn)證領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信名單（一）

  一、關(guān)于列入認(rèn)證領(lǐng)域嚴(yán)重違法失信名單的市場(chǎng)主體違反法律、行政法規(guī)規(guī)定，性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重、社會(huì)危害較大，受到市場(chǎng)監(jiān)督管理部門較重行政處罰的認(rèn)證領(lǐng)域市場(chǎng)主體，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門依照*44號(hào)令的相關(guān)規(guī)定列入嚴(yán)重違法失信名單，通過國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示，并實(shí)施相應(yīng)管理措施。上述認(rèn)證領(lǐng)域市場(chǎng)主體包括：認(rèn)證機(jī)構(gòu)；認(rèn)證人員；認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請(qǐng)人；申請(qǐng)或者**強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)；申請(qǐng)或者**強(qiáng)制

• 緊固件EN10204認(rèn)證證書頒發(fā)的具體要求

  材料制造商質(zhì)量體系評(píng)估材料制造商質(zhì)量管理體系及對(duì)其的評(píng)估需滿足以下要求：1.授權(quán)機(jī)構(gòu)參與評(píng)估的小組成員須具有材料生產(chǎn)評(píng)估的經(jīng)驗(yàn)，熟悉歐盟材料的分組2.評(píng)估程序須包括對(duì)材料制造商制造場(chǎng)地的參觀觀察3.以下內(nèi)容需要進(jìn)行評(píng)審：(1).認(rèn)證涉及的產(chǎn)品制造工藝(2).設(shè)備配置(3).為實(shí)現(xiàn)持續(xù)供應(yīng)合格產(chǎn)品所要控制的關(guān)鍵參數(shù)(4).負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、檢測(cè)人員的職責(zé)和權(quán)限4.授權(quán)機(jī)構(gòu)通過訪問或文件審

• ISO9001-24條軍規(guī)(一）

  ISO9001-24條“軍規(guī)”1、編制文件編制文件，應(yīng)關(guān)注“給誰用”而不是“給誰看”。2、注重性格工作要注重性格，中國(guó)式管理要注重中國(guó)人的性格。3、分層審核百人以上規(guī)模的企業(yè)，都應(yīng)該推行QSB管理，建立分層審核制度。4、前期策劃許多工作做不好，是由于前期未策劃好，PDCA循環(huán)的“P”很重要。5、員工****者的其中一項(xiàng)職責(zé)，就是不能讓你的對(duì)手去發(fā)現(xiàn)你員工的**。6、問題分析如果你對(duì)問題的把握不夠精