【ISO13485】ISO13485認(rèn)證申請(qǐng)條件

時(shí)間：2021-07-03作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：489

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【ISO管理體系認(rèn)證】iso體系認(rèn)證有哪些

  質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)志矢量圖質(zhì)量體系認(rèn)證，又稱質(zhì)量體系評(píng)價(jià)與注冊(cè)。這是指由*的、公正的、具有獨(dú)立第三方法人資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（由國(guó)家管理機(jī)構(gòu)認(rèn)可并授權(quán)的）派出合格審核員組成的檢查組，對(duì)申請(qǐng)方質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力依據(jù)三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以注冊(cè)的全部活動(dòng)。常見(jiàn)的體系認(rèn)證一般有：ISO/PAS28000：2005供應(yīng)鏈*管理（反恐認(rèn)證）、ICTI國(guó)際玩具業(yè)協(xié)會(huì)

• ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)流程 ISO13485認(rèn)證通過(guò)的好處

  ISO13485:2003是一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于僅在醫(yī)療器械商品工業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，該標(biāo)準(zhǔn)可以獨(dú)立于ISO9001:2000運(yùn)用。ISO13485認(rèn)證是一種質(zhì)量認(rèn)證體系管理，尤其是對(duì)醫(yī)療器械。在很多狀況下，公司在進(jìn)出口他們的產(chǎn)品到國(guó)際市場(chǎng)的情形下，依據(jù)ISO9001認(rèn)證/ISO13485認(rèn)證是占有優(yōu)勢(shì)的，甚至是不可或缺的。在歐盟成員國(guó)，歐盟國(guó)家的管理方案進(jìn)行允許醫(yī)療器械的自由貿(mào)易。而符合歐盟

• ISO9001-24條軍規(guī)(一）

  ISO9001-24條“軍規(guī)”1、編制文件編制文件，應(yīng)關(guān)注“給誰(shuí)用”而不是“給誰(shuí)看”。2、注重性格工作要注重性格，中國(guó)式管理要注重中國(guó)人的性格。3、分層審核百人以上規(guī)模的企業(yè)，都應(yīng)該推行QSB管理，建立分層審核制度。4、前期策劃許多工作做不好，是由于前期未策劃好，PDCA循環(huán)的“P”很重要。5、員工價(jià)值**者的其中一項(xiàng)職責(zé)，就是不能讓你的對(duì)手去發(fā)現(xiàn)你員工的價(jià)值。6、問(wèn)題分析如果你對(duì)問(wèn)題的把握不夠精

• 【緊固件CE認(rèn)證】CE認(rèn)證的判定標(biāo)準(zhǔn)是什么？

  MID充電器按IT類電器做CE認(rèn)證：EMC測(cè)試(IT類)EMI測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) EN55022 : 傳導(dǎo) 輻射 REEN61000-3-2 : 諧波 HarmonicEN61000-3-3 : 電壓波動(dòng)及閃爍 FlickerEMS測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) EN55024：靜電放電(EN61000-4-2)ESD輻射抗干擾(EN61000-4-3)RS電快速瞬變脈沖群(EN61000-4-4)EFT雷擊浪涌(EN 6100