【ISO管理體系認(rèn)證】什么是ISO管理體系認(rèn)證

時(shí)間：2021-06-04作者：寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢(xún)有限公司瀏覽：499

寧波漢測(cè)認(rèn)證咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【ISO13485】ISO13485認(rèn)證的意義

  ISO13485認(rèn)證適用對(duì)象：履行**、歐洲和本國(guó)的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商，及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施文件化管理體系的企業(yè)。開(kāi)發(fā)、制造和銷(xiāo)售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)，想要在**、歐洲和本國(guó)市場(chǎng)上展示其競(jìng)爭(zhēng)和績(jī)效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。ISO13485認(rèn)證的意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的**度；2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)

• 如何辦理ISO13485體系

  公司怎樣申請(qǐng)ISO13485驗(yàn)證做13485盡可能熟練商品專(zhuān)業(yè)能力，例如，數(shù)字功放的應(yīng)熟練9706，無(wú)菌檢測(cè)的應(yīng)嫻熟11135、11134、11137、11607、10993、1104、中國(guó)中國(guó)中國(guó)藥典、凈化車(chē)間、微生物菌種點(diǎn)評(píng)、金屬?gòu)?fù)合材料的應(yīng)熟練金屬?gòu)?fù)合材料結(jié)構(gòu)特征、制作工藝、殺菌、包裝、分子生物學(xué)點(diǎn)評(píng)、分子生物學(xué)點(diǎn)評(píng)、還應(yīng)熟練風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、設(shè)計(jì)方案操縱、**的較新法律法規(guī)；要不然要鬧出笑話(huà)的

• 歐盟公告號(hào)與非公告號(hào)的定義

  NB機(jī)構(gòu)是指歐盟授權(quán)公告機(jī)構(gòu),是指被歐盟**授權(quán)頒發(fā)CE認(rèn)證的機(jī)構(gòu),屬于第三方認(rèn)證。如***,TUV,BV,LR,BSI,AVT,ECM,SZU等，都有授權(quán)編號(hào)，他們都是經(jīng)過(guò)歐盟**機(jī)構(gòu)授權(quán)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證，頒發(fā)CE等證書(shū),他們的證書(shū)具有*性和公正性，*得到客戶(hù)的信任，非公告機(jī)構(gòu)是指沒(méi)有經(jīng)過(guò)歐盟**授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，一般如國(guó)內(nèi)公司出的CE證書(shū)，一般只能出危險(xiǎn)等級(jí)比較低的產(chǎn)品，如電子電器，普通機(jī)

• ISO9001

  ISO9001認(rèn)證情況根據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2007年11月發(fā)布的較新調(diào)查結(jié)果顯示，截至2006年底，在170個(gè)國(guó)家共頒發(fā)了ISO9001：2000版認(rèn)證證書(shū)897866張，其中中國(guó)頒發(fā)了162259張證書(shū)，占頒發(fā)總量的18%，居世界**位。這說(shuō)明2000版標(biāo)準(zhǔn)得到了廣泛的應(yīng)用，受到了許多組織的關(guān)注，中國(guó)也成為名副其實(shí)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證大國(guó)。特點(diǎn)獨(dú)立的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證誕生于70年代后期，它