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01近期普通化妝品(牙膏)備案管理系統(tǒng)的“產品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項,應如何進行勾選?答:為方便查詢統(tǒng)計完整版安全評估,新增該選項。備案人如提交完整版安全評估報告附件則應勾選“完整版安評報告”;如根據《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求,提交化妝品安全評估(完整版)基本結論作為附件的,應勾選“安全評估基本結論(報告由企業(yè)自行存檔)”;如提交簡化版安評報告的,不必勾
兒童化妝品安全評估資料應注意什么問題?? ? ? ?答:依據《化妝品安全評估技術導則要求》規(guī)定,兒童化妝品安全評估資料應體現(xiàn)如下相關內容:1、進行兒童化妝品評估時,在危害識別、暴露量計算等方面,應結合兒童生理特點。2、應明確其配方設計的原則,并對配方使用原料的必要性進行說明,特別是香料、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。3、原則上不允許使用以祛斑美白、祛痘、
無論是在化妝品研發(fā)生產過程,還是在化妝品備案注冊時,配方和原料都是基礎的基礎,必須引起高度重視。而在實際申報工作中,配方原料卻是出現(xiàn)問題幾率很高的資料項之一。除了申報人員的工作不嚴謹造成的形式上的疏漏之外,還有不少則是由于對政策法規(guī)的掌握不夠,或對原料安全性認識不足。天健華成化妝品注冊部特整理常見的配方和原料問題如下,希望能給你的申報工作帶來幫助。1.對原料的使用目的有何要求?答:原料的使用目的應
1.問:牙膏如何進行管理?答:2023年12月1日,《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式實施,按照《辦法》要求,牙膏實行備案管理,牙膏備案人對牙膏的質量安全和功效宣稱負責。國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。 進口牙膏應當在進口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。2.問:牙膏備案時產品名稱需要注意什么?答:牙膏產品中文名稱應符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
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