【答疑】上海市進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品標簽（2023年下半年）

時間：2024-01-26作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：142

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• 詞條

  詞條說明

• 粉劑、凝膠糖果納入保健食品備案劑型，自2021年6月1日起施行

  市場監(jiān)管總局關于發(fā)布《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）》和《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術要求（2021年版）》的公告? 2021年*7號?為進一步推進和規(guī)范保健食品備案管理工作，根據(jù)相關食品安全國家標準及注冊產(chǎn)品情況，市場監(jiān)管總局制修訂了配套的《保健食品備案可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）》和《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術要求（2021年版）》，將粉劑、凝

• 化妝品注冊和備案申請人備案人應當具備哪些條件

  根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件：（一）是依法設立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系；（三）有不良反應監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的，應當提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范和注

• 問題1：穩(wěn)定性測試中的加速試驗是否能夠為確認產(chǎn)品保質期提供依據(jù)？答：《化妝品穩(wěn)定性測試評估技術指南》中規(guī)定長期試驗為確認貯存條件及保質期等提供依據(jù)?；瘖y品備案人可在加速試驗結束后提交備案申請，長期試驗報告企業(yè)存檔。問題2：有些原料在CIR評估結論中有限制條件“當配方無刺激性時”，應在滿足限制條件的情況下采用其評估結論。如何提供滿足限制條件的證明？答：需要提供使用該原料的產(chǎn)品不引起皮膚刺激性的證明資

• 中檢院關于公開征求《化妝品穩(wěn)定性評價技術指南（征求意見稿）》等意見的通知

  為規(guī)范開展化妝品安全評估工作，進一步推進化妝品安全評估制度有序實施，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》等，中檢院組織起草了《化妝品穩(wěn)定性評價技術指南（征求意見稿）》《化妝品防腐劑挑戰(zhàn)試驗技術指南（征求意見稿）》《化妝品與包材相容性評價技術指南（征求意見稿）》《皮膚致敏性整合測試與評估策略應用技術指南（征求意見稿）》《*機構化妝品安全評估數(shù)據(jù)索引(征求意見稿）》《