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首次進口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之嬰幼兒化妝品篇
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之兒童產(chǎn)品篇 天健華成 嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點,由于該類人群與成人的生理差異,及其對安全風(fēng)險物質(zhì)的弱抵抗性,故在審評政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少,不少申請機構(gòu)干脆就不接該類產(chǎn)品的申請。 其實,只要嚴(yán)格控制產(chǎn)品的安全風(fēng)險,嚴(yán)謹(jǐn)編制申報資料,兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化
化妝品備案注冊答疑|小容量產(chǎn)品標(biāo)簽可否簡略標(biāo)注?
01問:化妝品安全評估報告,原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數(shù)據(jù)?答:根據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》:凡***化妝品安全評估機構(gòu)已公布評估結(jié)論的原料,需對相關(guān)評估資料進行分析,在符合我國化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下,可采用相關(guān)評估結(jié)論。《中國藥典》中引用數(shù)據(jù)在符合以上要求的前提下,可以參考。02問:根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十七條,化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)
復(fù)配原料該如何申報?答:復(fù)配原料(包括植物提取物)應(yīng)按復(fù)配物的形式申報,如“卡松”應(yīng)分別申報甲基氯異噻唑啉酮、甲基異噻唑林酮、水、氯化鎂、硝酸鎂的含量。
**條 申請化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
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