申請進口特殊用途化妝品行政許可申報資料的一般要求

時間：2019-03-25作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：88

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• 國家藥監(jiān)局|《牙膏監(jiān)督管理辦法》解讀（二）

  （信息來源：國家藥監(jiān)局|編發(fā)：北京天健華成化妝品注冊部）

• 風(fēng)險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-1

  風(fēng)險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南?一、行政許可事項名稱及編碼風(fēng)險程度較高的化妝品新原料注冊審批（000172148000）許可事項名稱： 風(fēng)險程度較高的化妝品新原料注冊審批 （二）辦事指南編碼： （三）對應(yīng)政務(wù)服務(wù)事項實施清單：????????????&nbs

• 進口營養(yǎng)素補充劑（維生素和礦物質(zhì)）備案申報指南

  進口營養(yǎng)素補充劑（維生素和礦物質(zhì)）備案申報指南根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定：**進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案。但很多企業(yè)對備案的相關(guān)問題和內(nèi)容并不了解，經(jīng)常詢問半天還是不知所云。本文北京天健華成**投資顧問有限公司保健食品注冊部將就進口營養(yǎng)素補充劑備案的各方面問題進行全面講解。一、什么是營養(yǎng)素補充劑？根據(jù)《營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行）》，營養(yǎng)素補充劑

• 保健食品備案注冊時輔料及用量的確定，需注意什么？

  答：在確定保健食品輔料及用量時，申請人應(yīng)充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與直接接觸產(chǎn)品的包裝材料不發(fā)生化學(xué)變化、不影響產(chǎn)品的檢測、制劑成型性和穩(wěn)定性等方面情況，提供輔料及用量的確定依據(jù)。此外，在產(chǎn)品原料投料量固定的前提下，輔料用量除應(yīng)具有明確的工藝必要性和合理性外，還應(yīng)確保不同批次終產(chǎn)品得量穩(wěn)定一致。對于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝包括提取工序的固體制劑，填充劑用量可為適量，液體制劑的稀釋劑可為適