保健食品備案注冊(cè)時(shí)輔料及用量的確定，需注意什么？

時(shí)間：2023-11-24作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：91

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全評(píng)估報(bào)告問(wèn)題|普通化妝品備案問(wèn)答

  1、問(wèn)：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述”能否變更?有何要求？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述”發(fā)生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說(shuō)明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告。2、問(wèn)：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”應(yīng)如何填報(bào)？答：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時(shí)間段期限，如2年或24個(gè)月，而

• 北京市進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南

  北京市藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南（試行）一、適用范圍本程序適用于境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在北京市的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案。二、事項(xiàng)名稱進(jìn)口非特殊用途化妝品備案。分項(xiàng)名稱：**備案、備案變更、備案補(bǔ)報(bào)、備案注銷。三、辦理依據(jù)1.《**關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》（*人民共和國(guó)**令）*709號(hào)*四十五條。2．《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意北京市和湖南省藥品監(jiān)管局承擔(dān)進(jìn)口非特殊用途化妝

• 自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之申請(qǐng)表篇

  本文適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實(shí)施的“證照分離”改革試點(diǎn)項(xiàng)目“**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案”，從自貿(mào)區(qū)口岸進(jìn)口，且境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作；同時(shí)也適用于其他非自貿(mào)區(qū)地域的產(chǎn)品。本文由北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部，友情提供，歡迎交流。 1、條形碼 （1）申請(qǐng)表上的條形碼與產(chǎn)品配方和產(chǎn)品技術(shù)要求上的條形碼保持一致。 （2）申請(qǐng)表、產(chǎn)

• 化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)技術(shù)導(dǎo)則

  為指導(dǎo)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)的開(kāi)展，特制定本技術(shù)指導(dǎo)原則。一、總則化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合本技術(shù)導(dǎo)則，并且與化妝品產(chǎn)品功效宣稱評(píng)價(jià)相關(guān)聯(lián)。人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測(cè)試應(yīng)當(dāng)遵守倫理學(xué)原則要求，進(jìn)行試驗(yàn)之前應(yīng)當(dāng)完成必要的產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)，確保在正常、可預(yù)見(jiàn)的情況下不得對(duì)受試者或消費(fèi)者的人體健康產(chǎn)生危害，所有受試者或消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)簽署知情同意書后方可開(kāi)展試驗(yàn)。人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測(cè)