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詞條說明
山東省普通化妝品安全評估報告(完整版)撰寫指南(試行)**條 為規(guī)范山東省普通化妝品安全評估報告( 完整版) 撰寫,幫助化妝品備案人構建企業(yè)安全評估體系,推進化妝品安 全評估制度實施,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備 案管理辦法》《化妝品安全評估技術導則(2021 年版)》( 以 下簡稱《導則》)《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管 理若干措施的公告》(2024 年* 50 號)等文件
技術審評常見問題及解答1、問:對于配方中含有推進劑的防曬噴霧產(chǎn)品,產(chǎn)品執(zhí)行的標準中防曬劑理化指標的控制范圍應如何正確填報答:有兩種填報方式:含推進劑方式或不含推進劑方式,但需在防曬劑指標的控制范圍后注明是否含推進劑。如防曬噴霧產(chǎn)品推進劑罐裝量為“推進劑總質(zhì)量 : 配方原料總質(zhì)量 =60:40”,防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%(不含推進劑),其控制范圍可以設置為3.6%-5.0%(不
問:進口化妝品應該提供什么樣的市售包裝?答:根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求,進口產(chǎn)品在提交許可申請時,需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進口延續(xù)申請時提交的市售包裝,是指在中國市場銷售的包裝。
《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術要求》配套解讀
為順利推進備案工作,總局食審中心負責起草了輔酶Q10等五種保健食品原料在產(chǎn)品備案時應符合的技術要求,經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局向社會征求意見,現(xiàn)予以發(fā)布。一、原料使用的有關規(guī)定?使用上述原料的產(chǎn)品備案時,原料應符合以下規(guī)定:?(一)輔酶Q10等五種原料的產(chǎn)品備案時,僅褪黑素可以選擇是否與維生素B6配伍使用,其他四種原料均不能與其他任何原料配伍使用。?(二)備案人應該在申請
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