浙江申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件

時間：2023-10-16作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：42

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• 山東特醫(yī)食品怎么注冊

  山東特醫(yī)食品怎么注冊。在《食品安全法》中規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)**食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。CIO就為大家簡單介紹以下申請要求、材料和流程等信息方便大家進行注冊。大家也可以聯(lián)系CIO客服了解更多資訊內(nèi)容。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（下稱“特醫(yī)食品”）與一般的蔬菜水果米飯零食等食品不同，它經(jīng)過專門的加工配制，主要是為了滿足一些對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，但有進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者

• 北京藥品溫濕度設(shè)備校正驗證服務(wù)

  在藥品、醫(yī)療器械、化妝品及保健食品企業(yè)中，溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是一套對產(chǎn)品品質(zhì)把控的重要設(shè)施設(shè)備，數(shù)值是否符合生產(chǎn)、經(jīng)營或儲存條件的要求都由此顯現(xiàn)。根據(jù)GSP、GMP等要求，溫濕度監(jiān)測設(shè)備需要定期校正更新，以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司提供“溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證服務(wù)”，可由*協(xié)助客戶進行監(jiān)測設(shè)備的布點、規(guī)劃、校正更新、數(shù)據(jù)記錄分析指導(dǎo)等，使其達到目標(biāo)要求。廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司服務(wù)可選：

• 云南藥包材登記評估服務(wù)

  云南藥包材登記評估服務(wù)。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內(nèi)容，那么大家可能會產(chǎn)生疑問：藥包材登記有什么要求，需要什么材料，向什么部門申請，是不是申請了就能通過，難度大嗎？下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項：1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)）。5、批檢驗報告。6、穩(wěn)定性研究。7、

• 山東藥企FDA審計評估服務(wù)

  山東藥企FDA審計評估服務(wù)。對于一些想要進入國外市場的藥企來說，了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求相對復(fù)雜嚴(yán)格，如果沒有扎實的背書，或因為材料缺漏，或因流程不清晰，或?qū)徲嫎?biāo)準(zhǔn)不熟悉等原因?qū)е聦徲嬂щy重重，導(dǎo)致進入市場的計劃被阻礙。對此，大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務(wù)的專業(yè)機構(gòu)——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗，跟時代發(fā)展，了解國內(nèi)外