北京藥品溫濕度設備校正驗證服務

時間：2023-11-29作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：66

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  詞條說明

• 藥品上市后變更與藥品注冊管理辦法關聯(lián)解讀

  在藥品注冊事項中，與之關系密切的法規(guī)政策自然就是《藥品注冊管理辦法》了。它是保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控的一部重要部門規(guī)章。藥品注冊管理辦法當中對中藥、化學藥和生物制品等做出分類注冊管理的要求，而在藥品上市后變更中該辦法也不容忽視。為了幫助大家加深的印象，在工作中能更好地進行藥品上市后變更事項操作和運用，CIO合規(guī)保證組織推出了與藥品上市后變更內(nèi)容相關的《藥品注冊管理辦法》的解析解讀課程，幫助大

• 云南藥廠布局設計(GMP咨詢)

  云南藥廠布局設計(GMP咨詢)。CIO合規(guī)保證組織提供藥品生產(chǎn)廠房選址、藥廠布局設計方案、規(guī)劃圖紙、審核車間是否符合GMP規(guī)范、GMP飛行檢查等多項咨詢和評估服務，助力藥企合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營，降本增效。詳情請咨詢CIO客服。開一家藥廠并非易事，如何能夠在合理范圍內(nèi)高效利用場地空間，如何規(guī)劃人員物料動線，如何在布局設施設備，送風系統(tǒng)、水凈化、溫濕度控制、除塵設備等等都是大家在建設或改造中易遇到的問題。如果

• 北京藥品冷鏈設備校正服務

  隨著全國交通干道的快速發(fā)展，現(xiàn)在海陸空物流運輸選擇多樣。如果想要進入醫(yī)藥領域的有冷鏈運輸業(yè)務的物流運輸倉儲公司，需要配有什么設備呢，GSP有無要求？一起看看我們關于北京藥品冷鏈設備校正服務吧。冷鏈運輸常見用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中，如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能更好地的保證安全性和有效性，如果存儲的溫濕度不達標就出現(xiàn)失效或變質(zhì)的情況。目前在冷鏈運輸中一般會涉及到

• 山東申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件

  企業(yè)如果要從事藥品生產(chǎn)，就需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準，并取得《藥品生產(chǎn)許可證》。常見的生產(chǎn)企業(yè)有自行生產(chǎn)，委托生產(chǎn)，接受委托生產(chǎn)等類型。這里提到的B證其實就是指委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下山東申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件等信息?！端幤飞a(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本資質(zhì)，企業(yè)需要具備一定的生產(chǎn)能力、管理能力、技術和文件水平，要能夠保證生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。