山東特醫(yī)食品怎么注冊(cè)

時(shí)間：2023-09-27作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：45

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 江蘇保健食品企業(yè)GMP評(píng)估服務(wù)

  江蘇保健食品企業(yè)GMP評(píng)估服務(wù)。保健食品作為一種特殊的食品，可以調(diào)節(jié)機(jī)體功能?，F(xiàn)在的市場(chǎng)上也出現(xiàn)了各式各樣的保健食品，鈣片、維生素C、維生素E等等，生產(chǎn)企業(yè)也數(shù)不勝數(shù)。生產(chǎn)保健食品與普通食品不同，其在衛(wèi)生環(huán)境、質(zhì)量管理制度、人員配備等都有相應(yīng)的要求。CIO合規(guī)保證組織就為大家提供了保健食品企業(yè)GMP評(píng)估咨詢(xún)服務(wù)。接下來(lái)就看看為何建議大家進(jìn)行該項(xiàng)咨詢(xún)。首先，作為保/健品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)申請(qǐng)**《食

• 浙江藥企FDA審計(jì)評(píng)估服務(wù)

  浙江藥企FDA審計(jì)評(píng)估服務(wù)。對(duì)于一些想要進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)的藥企來(lái)說(shuō)，了解FDA的要求是重要參考信息。但美國(guó)FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求相對(duì)復(fù)雜嚴(yán)格，如果沒(méi)有扎實(shí)的背書(shū)，或因?yàn)椴牧先甭蛞蛄鞒滩磺逦?，或?qū)徲?jì)標(biāo)準(zhǔn)不熟悉等原因?qū)е聦徲?jì)困難重重，導(dǎo)致進(jìn)入市場(chǎng)的計(jì)劃被阻礙。對(duì)此，大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務(wù)的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，跟時(shí)代發(fā)展，了解國(guó)內(nèi)外

• 浙江申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件

  企業(yè)如果要從事藥品生產(chǎn)，就需要經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)，并**《藥品生產(chǎn)許可證》。常見(jiàn)的生產(chǎn)企業(yè)有自行生產(chǎn)，委托生產(chǎn)，接受委托生產(chǎn)等類(lèi)型。這里提到的B證其實(shí)就是指委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。接下來(lái)就為大家簡(jiǎn)單講解一下浙江申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件等信息。《藥品生產(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本資質(zhì)，企業(yè)需要具備一定的生產(chǎn)能力、管理能力、技術(shù)和文件水平，要能夠保證生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

• 江蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)注冊(cè)的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用，不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，也有人將其稱(chēng)為院內(nèi)制劑，其批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一般是3年，有效期滿(mǎn)仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)。下面就一起來(lái)看看江蘇醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟和資料目錄。申請(qǐng)材料：1、近3