詞條
詞條說(shuō)明
江蘇醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類(lèi)和第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件,如果沒(méi)有該許可,是不能進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)的。可見(jiàn)該許可的重要性,那么,下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡(jiǎn)單講解下江蘇醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南。誰(shuí)可以申請(qǐng)?如果需要申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(1)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;(2)有能對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或
山東特醫(yī)食品怎么注冊(cè)。在《食品安全法》中規(guī)定,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)**食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)。CIO就為大家簡(jiǎn)單介紹以下申請(qǐng)要求、材料和流程等信息方便大家進(jìn)行注冊(cè)。大家也可以聯(lián)系CIO客服了解更多資訊內(nèi)容。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(下稱(chēng)“特醫(yī)食品”)與一般的蔬菜水果米飯零食等食品不同,它經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)的加工配制,主要是為了滿足一些對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,但有進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者
浙江藥廠車(chē)間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)
浙江藥廠車(chē)間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠生產(chǎn)車(chē)間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同,藥廠車(chē)間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交材料,并通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到
大家在進(jìn)行化妝品成分填寫(xiě)的時(shí)候會(huì)產(chǎn)生疑問(wèn),主要成分都填寫(xiě)完畢后,一些非配方成分又需不需要填報(bào)或者特殊標(biāo)注呢?如果要填寫(xiě),是否有什么標(biāo)準(zhǔn)要求呢?如何判斷該成分是否為非配方成分呢?接下來(lái)就和CIO一起看看山東化妝品非配方成分怎么標(biāo)注的問(wèn)題吧?;瘖y品非配方成分大多是為了化妝品原料質(zhì)量的把控而在原料中添加的較其微量的成分,或者是原料本身所帶有或殘留的技術(shù)工藝上不可避免的微量雜質(zhì),亦或者是在產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中添
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