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時(shí)間：2023-10-11作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：53

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  詞條說明

• 浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南

  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類和第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件，如果沒有該許可，是不能進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)的?？梢娫撛S可的重要性，那么，下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡(jiǎn)單講解下浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南。誰(shuí)可以申請(qǐng)？如果需要申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（1）有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；（2）有能對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或

• 中藥飲片企業(yè)中常見GMP缺陷分析

  中藥飲片企業(yè)中常見GMP缺陷分析。對(duì)應(yīng)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言，GMP內(nèi)容是大家需要了解并熟悉運(yùn)用的。然而在長(zhǎng)時(shí)間的運(yùn)營(yíng)中，隨著人員的變動(dòng)、政策法規(guī)的較新，企業(yè)在執(zhí)行GMP上難免會(huì)出現(xiàn)一些偏差，此時(shí)就需要及時(shí)了解到新消息，進(jìn)行查漏補(bǔ)缺，避免出現(xiàn)重大疏漏導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問題，或者被處罰。對(duì)此，CIO合規(guī)保證組織借助“CIO在線”平臺(tái)，推出了【中藥飲片GMP審計(jì)常見缺陷探析】課程，幫助大家了解在中飲片企

• 內(nèi)蒙古藥品冷鏈設(shè)備校正指導(dǎo)

  隨著全國(guó)交通干道的快速發(fā)展，現(xiàn)在海陸空物流運(yùn)輸選擇多樣。如果想要進(jìn)入醫(yī)藥領(lǐng)域的有冷鏈運(yùn)輸業(yè)務(wù)的物流運(yùn)輸倉(cāng)儲(chǔ)公司，需要配有什么設(shè)備呢，GSP有無(wú)要求？一起看看我們關(guān)于內(nèi)蒙古藥品冷鏈設(shè)備校正指導(dǎo)吧。冷鏈運(yùn)輸常見用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中，如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能較好地的保證安全性和有效性，如果存儲(chǔ)的溫濕度不達(dá)標(biāo)就出現(xiàn)失效或變質(zhì)的情況。目前在冷鏈運(yùn)輸中一般會(huì)涉及

• 山東進(jìn)口保健食品備案要什么材料

  山東進(jìn)口保健食品備案要什么材料？從國(guó)外進(jìn)口保健食品是需要經(jīng)過一系列的審查，**進(jìn)口保健食品備案憑證就是其中重要的環(huán)節(jié)。CIO合規(guī)保證組織為大家介紹下申請(qǐng)?jiān)搼{證的資質(zhì)要求和材料等內(nèi)容。一、申請(qǐng)人資質(zhì)要求上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。二、備案受理部門國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心。三、申請(qǐng)材料1、保健食品備案登記表。2、備案人主體登記證明文件，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼/組織機(jī)構(gòu)代碼、載有保健食品類別