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浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)指南


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 云南醫(yī)療器械檢測(cè)咨詢(檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估)

    云南醫(yī)療器械檢測(cè)咨詢(檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估)。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中提及到,第一類醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請(qǐng)第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(四)臨床評(píng)價(jià)資料;(五)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及標(biāo)簽樣稿等其他資料。那么,CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品技術(shù)要求來(lái)和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗(yàn)檢測(cè)是為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量

  • 山東兒童化妝品標(biāo)注注意事項(xiàng)

    兒童化妝品在化妝品當(dāng)中是一類比較特殊的存在,若不留意在功效宣稱、標(biāo)志、使用說(shuō)明等就出現(xiàn)問(wèn)題而被監(jiān)管部門(mén)處罰。為提高合規(guī)性,大家可以咨詢CIO合規(guī)保證組織,我們將為您提供專業(yè)符合要求的兒童化妝品產(chǎn)品安全性評(píng)估、配方審核、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)和審核等信息內(nèi)容。接下來(lái)一起了解下山東兒童化妝品標(biāo)注注意事項(xiàng)吧。兒童化妝品是指供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品,一般包括潤(rùn)膚霜、沐浴露、洗發(fā)水、防曬霜、

  • 云南藥包材登記評(píng)估服務(wù)

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  • 云南隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢

    隱形眼鏡目前是屬于第三類醫(yī)療器械,而我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械廣告是有一系列的審查要求,如果沒(méi)有**廣告批文發(fā)隨意發(fā)布廣告的話很可能會(huì)面臨處罰。那么,如何才能拿到廣告批文的批件呢,接下來(lái)就和CIO合規(guī)保證組織一起了解下關(guān)于云南隱形眼鏡廣告批文內(nèi)容咨詢的內(nèi)容吧。《*人民共和國(guó)廣告法》中對(duì)發(fā)布醫(yī)療器械廣告做出要求,應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門(mén)(以下稱廣告審查機(jī)關(guān))對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布?,F(xiàn)在常見(jiàn)的廣告

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