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隨著《藥品管理法》的實施,其中的MAH(藥品上市許可持有人)制度引起了不少人的關注,而經(jīng)過這么一段時間的積累,大家對MAH與B證的關系產(chǎn)生了疑問,為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來了解下江蘇MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經(jīng)常會將MAH和藥品生產(chǎn)許可B證聯(lián)系起來,這是因為B證一般是指委托生產(chǎn)的MHA(藥品上市許可持有人)。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己
隱形眼鏡目前是屬于第三類醫(yī)療器械,而我國對醫(yī)療器械廣告是有一系列的審查要求,如果沒有**廣告批文發(fā)隨意發(fā)布廣告的話很可能會面臨處罰。那么,如何才能拿到廣告批文的批件呢,接下來就和CIO合規(guī)保證組織一起了解下關于山東隱形眼鏡廣告批文內容咨詢的內容吧。《*人民共和國廣告法》中對發(fā)布醫(yī)療器械廣告做出要求,應當在發(fā)布前由有關部門(以下稱廣告審查機關)對廣告內容進行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布。現(xiàn)在常見的廣告
浙江特醫(yī)食品怎么注冊。在《食品安全法》中規(guī)定,特殊醫(yī)學用途配方食品應當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。CIO就為大家簡單介紹以下申請要求、材料和流程等信息方便大家進行注冊。大家也可以聯(lián)系CIO客服了解更多資訊內容。特殊醫(yī)學用途配方食品(下稱“特醫(yī)食品”)與一般的蔬菜水果米飯零食等食品不同,它經(jīng)過專門的加工配制,主要是為了滿足一些對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,但有進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特
山東體外診斷試劑注冊證換證時間費用。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷售,和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊證,且在有效期內的。到期了則需要進行延續(xù)換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續(xù)注冊呢?從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到,注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部
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