江蘇如何進行醫(yī)療器械網絡銷售備案

時間：2023-10-09

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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醫(yī)療器械變更延續(xù)資料解讀
CIO合規(guī)保證組織推出“醫(yī)療器械變更注冊/延續(xù)注冊申報資料要求及說明”培訓課程，主要講解在醫(yī)療器械變更注冊和延續(xù)注冊中申報資料的關鍵內容，例舉申報過程中常見問題，梳理過程，為大家變更和延續(xù)醫(yī)療器械注冊證提供參考。更多精彩內容可搜索“CIO在線”或聯(lián)系客服了解醫(yī)療器械變更延續(xù)資料解讀。第二類、第三類醫(yī)療器械產品需要上市銷售就需要按照規(guī)程進行注冊申報，并獲取到《醫(yī)療器械注冊證》。《醫(yī)療器械注冊證》的有
浙江醫(yī)療器械備案資料報告模板服務
CIO合規(guī)保組織提供浙江醫(yī)療器械備案資料報告模板服務，包括內容、排版、相關法規(guī)政策參考等，可幫助大家進行備案事項申請并*，詳情可咨詢CIO客服了解。我國對醫(yī)療器械產品實施備案和注冊管理。其中，第一類醫(yī)療器械實施備案管理，體外診斷試劑也是備案；第二、三類醫(yī)療器械實施注冊管理，體外診斷實際也是注冊管理。如果大家不能確定自家產品的分類，可以通過CIO進行醫(yī)療器械分類確認，由醫(yī)械*進行評估，方便大
浙江醫(yī)療機構制劑再注冊步驟
醫(yī)療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監(jiān)督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機構之間使用，不得在市場上銷售。醫(yī)療機構制劑，也有人將其稱為院內制劑，其批準文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看浙江醫(yī)療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3
山東藥廠溫濕度監(jiān)測設備設計咨詢
溫濕度監(jiān)測對于藥廠來說并不陌生，在藥品的儲存中把控好溫濕度是一項非常重要的工作，如若不符合范圍，那么產品是非常*出現(xiàn)發(fā)霉變質等問題，進而對生產、銷售和使用等都會引起不利的影響。接下來一起看看CIO提供的山東藥廠溫濕度監(jiān)測設備設計咨詢。溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)看似簡單，但在實際操作中往往*忽視一些細節(jié)，導致在后續(xù)使用中不能很好地運作。以下是一些常見的問題：1、采集、傳送、記錄數據不完善，溫濕度異常的報警功