江蘇如何進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案

時(shí)間：2023-10-09作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：110

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• 詞條

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• 藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七大角度解析

  藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七大角度解析隨著《藥品管理法》的實(shí)施，醫(yī)藥企業(yè)受到的監(jiān)管力度加大。而如何能確保自身符合管理法的要求，提升企業(yè)合規(guī)管理能力成為大家關(guān)注的內(nèi)容。對(duì)此，我們CIO合規(guī)保證組織推出的“藥品生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七招”課程就適合大家了解?！八幤飞a(chǎn)企業(yè)合規(guī)管理七招”課程從以下七大方面進(jìn)行分享：一、如何讓全員參與避免數(shù)據(jù)完整性風(fēng)險(xiǎn)。如，企業(yè)建立有效的員工培訓(xùn)體系，包括公司的政策、文化、**觀，技

• 浙江醫(yī)療器械GMP評(píng)估服務(wù)

  目前，對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)來(lái)講，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠是較大程度上影響企業(yè)能否長(zhǎng)久積極發(fā)展的因素。那么，談及到產(chǎn)品質(zhì)量，就往往會(huì)涉及到企業(yè)GMP管理水平。接下來(lái)就一起看看CIO合規(guī)保證組織的浙江醫(yī)療器械GMP評(píng)估服務(wù)吧。醫(yī)療器械GMP管理的實(shí)施主要有以下幾點(diǎn)意義：1、規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程：從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝、運(yùn)輸?shù)确矫嫣岢鲆?，確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)流程和規(guī)范。2、提高產(chǎn)品質(zhì)量和

• 云南藥企FDA審計(jì)評(píng)估服務(wù)

  云南藥企FDA審計(jì)評(píng)估服務(wù)。對(duì)于一些想要進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)的藥企來(lái)說(shuō)，了解FDA的要求是重要參考信息。但美國(guó)FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求相對(duì)復(fù)雜嚴(yán)格，如果沒(méi)有扎實(shí)的背書(shū)，或因?yàn)椴牧先甭?，或因流程不清晰，或?qū)徲?jì)標(biāo)準(zhǔn)不熟悉等原因?qū)е聦徲?jì)困難重重，導(dǎo)致進(jìn)入市場(chǎng)的計(jì)劃被阻礙。對(duì)此，大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務(wù)的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，跟時(shí)代發(fā)展，了解國(guó)內(nèi)外

• 山東院內(nèi)制劑注冊(cè)流程

  院內(nèi)制劑是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制并自用的固定處方制劑，一般在市場(chǎng)上是沒(méi)有供應(yīng)的。這里要注意，院內(nèi)制劑配制和使用需要經(jīng)過(guò)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)的批準(zhǔn)。那么，一起來(lái)看看江蘇院內(nèi)制劑注冊(cè)流程。注冊(cè)流程：1、申請(qǐng)：申請(qǐng)人在準(zhǔn)備好材料后通過(guò)省局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行申報(bào)，按要求填寫(xiě)好材料。2、受理：受理部門(mén)將審查申請(qǐng)人提交的材料。若申請(qǐng)材料不全會(huì)要求補(bǔ)正，如果不符合法定形式或者不屬于本部門(mén)的職能范圍內(nèi)則不予受理，也會(huì)告知申請(qǐng)