化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問

時間：2023-06-27作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：135

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品復(fù)合配料在配料表中如何標(biāo)示？

  ? ? ? 預(yù)包裝食品標(biāo)簽應(yīng)符合《食品安全法》《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718-2011）等法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。? ? ? 復(fù)合配料在配料表中的標(biāo)示分以下兩種情況：? ? ? （一）如果直接加入食品中的復(fù)合配料已有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)，并且其加入量小于食品總量的25%則不需要標(biāo)

• 國家藥監(jiān)局：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報告？有哪些情形除外？ 固定鏈

  問：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報告？有哪些情形除外？國家藥監(jiān)局政務(wù)平臺：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條（二）規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)

• 進(jìn)口化妝品注冊人、備案人的化妝品應(yīng)在哪里留樣？

  問：進(jìn)口化妝品注冊人、備案人對其進(jìn)口中國的化妝品應(yīng)在哪里留樣？ 答：2021年11月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于貫徹執(zhí)行〈化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*140號），明確2022年1月1日后境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對其進(jìn)口中國的每批次產(chǎn)品進(jìn)行留樣，樣品及記錄交由境內(nèi)責(zé)任人保存。分多次進(jìn)口同一生產(chǎn)批次產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)至少于**進(jìn)口時留樣一次。 依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，委

• 化妝品備案時如何提供風(fēng)險物質(zhì)評估依據(jù)資料?

  如何提供風(fēng)險物質(zhì)評估依據(jù)資料?答：提供的資料，應(yīng)能顯示法規(guī)或文獻(xiàn)的出處，應(yīng)包括風(fēng)險物質(zhì)的評估安全劑量等主要內(nèi)容，若提供的資料為外文的，應(yīng)將所提供的外文資料全部翻譯為中文。