關(guān)于原料安全信息變化的提示等5個問題|北京市化妝品審評中心普通化妝品備案常見問題一問一答（第十八期）

時間：2023-06-14

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品備案時如何提供風險物質(zhì)評估依據(jù)資料?
如何提供風險物質(zhì)評估依據(jù)資料?答：提供的資料，應能顯示法規(guī)或文獻的出處，應包括風險物質(zhì)的評估安全劑量等主要內(nèi)容，若提供的資料為外文的，應將所提供的外文資料全部翻譯為中文。
特殊化妝品填報《注冊申請表》分類編碼時，注冊人或者境內(nèi)責任人應當注意什么？
應當根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》等相關(guān)法規(guī)要求，正確規(guī)范填報《注冊申請表》分類編碼，避免遺漏或者填寫錯誤。申報資料中相關(guān)內(nèi)容應當與所填報的分類編碼相符，如產(chǎn)品標簽樣稿中功效宣稱、使用方法、作用部位、適用人群等內(nèi)容應當與分類編碼相符；含推進劑的，產(chǎn)品劑型應當包括“氣霧劑”；使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的，應當遵循兒童化妝品的相關(guān)規(guī)定等。?
進口化妝品境內(nèi)責任人備案注意事項
注意事項 ? 擬按本工作程序申請進口非特化妝品備案的境外生產(chǎn)企業(yè)，應當授權(quán)注冊地在浦東新區(qū)的企業(yè)法人為境內(nèi)責任人，負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營，并依法承擔相應的產(chǎn)品質(zhì)量安全責任。境內(nèi)責任人授權(quán)應當明確具體范圍，同一產(chǎn)品不得由不同的境內(nèi)企業(yè)法人作為境內(nèi)責任人。 ? 境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可根據(jù)經(jīng)營活動的需要，授權(quán)多個境內(nèi)責任人。但授權(quán)范圍不得重復，同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個境內(nèi)責任人。 ? 在進口非特殊用途化
對《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導原則》的認識和思考
化妝品風險物質(zhì)的識別與評估是產(chǎn)品安全評估報告的重要內(nèi)容。對化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)進行全面危害識別與評估能有效評價化妝品的潛在風險。為規(guī)范和指導化妝品安全評估工作，按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）組織起草了《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導原則》（以下簡稱《技術(shù)指導原則》），已對外發(fā)布實施