詞條
詞條說(shuō)明
《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明
《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》起草說(shuō)明為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息的填報(bào),根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國(guó)食品藥品檢定研究院(以下稱中檢院)起草了《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》(以下稱《指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》)。現(xiàn)將起草的有關(guān)情況說(shuō)明如下:一、必要性化妝品
保健食品注冊(cè)&備案之區(qū)別及申報(bào)要點(diǎn)
保健食品批文注冊(cè)&備案之區(qū)別及申報(bào)要點(diǎn) 天健華成 批文(也稱健字號(hào)、小藍(lán)帽)是保健食品上市必須取得的行政許可,目前由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局頒發(fā)。2016年國(guó)家發(fā)布了新的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,不同于以前只有單一的注冊(cè)形式,這次的新法規(guī)規(guī)定了備案和注冊(cè)兩種批件形式,備案形式相對(duì)于注冊(cè)更簡(jiǎn)單一些(時(shí)間短、費(fèi)用低),注冊(cè)比較復(fù)雜(時(shí)間長(zhǎng),費(fèi)用較高)。那么如何進(jìn)行備案和注冊(cè)呢?北京天健華成
化妝品申報(bào)時(shí)對(duì)配方中使用的納米原料進(jìn)行評(píng)估時(shí),應(yīng)提供哪些相關(guān)資料?
對(duì)產(chǎn)品配方中含有納米原料的產(chǎn)品進(jìn)行安全評(píng)估時(shí),應(yīng)提供原料生產(chǎn)商出具的原料質(zhì)量規(guī)格,并提供基于該原料的質(zhì)量規(guī)格和支持配方使用量的安全評(píng)估資料。
化妝品備案注冊(cè)答疑|安評(píng)可否參考《藥典》?小容量產(chǎn)品標(biāo)簽可否簡(jiǎn)略標(biāo)注?
01問(wèn):化妝品安全評(píng)估報(bào)告,原料安全用量是否可以參考《中國(guó)藥典》的數(shù)據(jù)?答:根據(jù)《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》:凡國(guó)際*化妝品安全評(píng)估機(jī)構(gòu)已公布評(píng)估結(jié)論的原料,需對(duì)相關(guān)評(píng)估資料進(jìn)行分析,在符合我國(guó)化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下,可采用相關(guān)評(píng)估結(jié)論。《中國(guó)藥典》中引用數(shù)據(jù)在符合以上要求的前提下,可以參考。02問(wèn):根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十七條,化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)
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