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本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
1、問:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品,應(yīng)如何開展安全評估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估;當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時,應(yīng)對每一種情況分別評估;當(dāng)使用方法中各部分也可單獨使用時,應(yīng)當(dāng)分別評估。 2、問:對配方中使用的納米原料進(jìn)行評估時,應(yīng)提供哪些相關(guān)資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第二批擬取消未提交年度報告國產(chǎn)普通化妝品備案的通告
滬藥監(jiān)通告〔2023〕5號根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條**款和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告》(2021年*35號)要求,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實施年度報告制度。備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。相關(guān)企業(yè)未履行上述年
關(guān)于《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定(2021年版)》的說明
關(guān)于《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定( 2021 年版)》的說明:1. 保健食品備案產(chǎn)品輔料的使用應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定 , 必須遵循以下原則:對人體不產(chǎn)生任何健康危害;不以掩蓋產(chǎn)品腐敗變質(zhì)為目的;不以掩蓋產(chǎn)品本身或加工過程中的質(zhì)量缺陷或摻雜、摻假、偽造為目的;不降低產(chǎn)品本身的保健功能和營養(yǎng)**;在達(dá)到預(yù)期效果的前提下盡可能降低在產(chǎn)品中的使用量;加工助劑的使用應(yīng)符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食
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