國產(chǎn)特殊化妝品變更注冊審批辦事指南 1

時間：2023-06-06作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：179

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 化妝品新原料注冊備案管理政策問答

  依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司收集、整理了化妝品業(yè)界比較關(guān)注的化妝品新原料注冊備案相關(guān)問題，并逐一進行了解答。問：什么原料按照化妝品新原料進行管理？答：根據(jù)《條例》規(guī)定，在我國境內(nèi)**使用于化妝品的**或人工原料為化妝品新原料，經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料

• 化妝品備案資料電子化后，原先有提交要求的資料如何處理？

  問：備案資料電子化后，原先有提交要求的資料如何處理？答：按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊備案資料提交技術(shù)指南（試行）》等規(guī)定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質(zhì)版資料的，由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人簽章確認資料真實性，并通過信息服務(wù)平臺提交相關(guān)電子版資料。

• 進口化妝品手續(xù)流程及備案條件

  2019自貿(mào)區(qū)進口非特殊用途化妝品備案申報流程指導(dǎo) 天健華成 2019-01-1409:05 凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 2018年11月國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布公告，將進口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制，并將境內(nèi)責(zé)任人注

• 藥監(jiān)政策速覽（第34期）明確化妝品質(zhì)量安全負責(zé)人從業(yè)條件認定問題

  近日，針對有關(guān)省級局對化妝品質(zhì)量安全負責(zé)人從業(yè)條件認定的問題，國家藥監(jiān)局進行了研究和答復(fù)。國家藥監(jiān)局指出，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，化妝品質(zhì)量安全負責(zé)人應(yīng)當具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則與化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則基本一致，根據(jù)法規(guī)立法原意和監(jiān)管實際，化妝品質(zhì)量安全負責(zé)人