詞條
詞條說(shuō)明
關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告2021年 *35號(hào)為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定,進(jìn)一步規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作,現(xiàn)就實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、關(guān)于化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊(cè)備案準(zhǔn)備工作,自2021年4月1日起,境內(nèi)的化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和
化妝品備案時(shí)如何提供風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估依據(jù)資料?
如何提供風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估依據(jù)資料?答:提供的資料,應(yīng)能顯示法規(guī)或文獻(xiàn)的出處,應(yīng)包括風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的評(píng)估安全劑量等主要內(nèi)容,若提供的資料為外文的,應(yīng)將所提供的外文資料全部翻譯為中文。
進(jìn)口特殊化妝品首次注冊(cè)審批申請(qǐng)材料指南
(一)進(jìn)口特殊化妝品**注冊(cè)審批1.《化妝品注冊(cè)備案信息表》及相關(guān)資料;2. 產(chǎn)品名稱信息;3. 產(chǎn)品配方;4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);5. 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;6. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;7. 產(chǎn)品安全評(píng)估資料;8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;9. 專為向我國(guó)出口生產(chǎn)、無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國(guó)消費(fèi)者開(kāi)
關(guān)于牙膏備案填報(bào)及資料豁免問(wèn)題解答
1.問(wèn):牙膏如何進(jìn)行管理?答:2023年12月1日,《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)正式實(shí)施,按照《辦法》要求,牙膏實(shí)行備案管理,牙膏備案人對(duì)牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。 進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。2.問(wèn):牙膏備案時(shí)產(chǎn)品名稱需要注意什么?答:牙膏產(chǎn)品中文名稱應(yīng)符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品
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