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化妝品原料安全信息登記平臺填報指南(征求意見稿)發(fā)布
各有關(guān)單位:為進一步規(guī)范和指導化妝品原料安全信息登記平臺的填報,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*34號)》等相關(guān)要求,我院起草了《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南(征求意見稿)》及起草說明(附件1~2),現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),并于2023年5月31日前發(fā)送電子
普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品名稱命名依據(jù)篇
1.備案系統(tǒng)中產(chǎn)品命名依據(jù)條框內(nèi)容未完整填寫或未完整說明產(chǎn)品名稱各部分的具體含義。《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十八條中規(guī)定:注冊人、備案人應當提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應當指明商標名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進口產(chǎn)品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明,并說明中文名稱與外文名稱的對應關(guān)系(專為中國市場設計無外文名稱的除外)。2.產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中商標名/通用名/屬
國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案申報監(jiān)督管理常見問題解答:關(guān)于藥妝、EGF、境內(nèi)責任人等
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,引導消費者科學理性消費,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品監(jiān)督管理中常見問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進行了解答。具體如下:問:為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”,而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念? 答:需要明確指出的是,不但是我國,世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區(qū))化妝
1、近期普通化妝品(牙膏)備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項,應如何進行勾選?答:備案人如提交完整版安全評估報告附件,則應勾選“完整版安評報告”;備案人如根據(jù)《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求,提交化妝品安全評估(完整版)基本結(jié)論作為附件的,則應勾選“安全評估基本結(jié)論(報告由企業(yè)自行存檔)”;備案人如提交簡化版安評報告的,則不必勾選。2、常用的化妝品安評
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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