化妝品新原料注冊(cè)備案管理政策問(wèn)答

時(shí)間：2023-05-10作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：108

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口化妝品注冊(cè)備案申報(bào)產(chǎn)品配方資料要求

  產(chǎn)品配方資料應(yīng)符合下列要求：（一）應(yīng)以表格形式在同一張表中提供包含原料序號(hào)、原料INCI名稱（**化妝品原料名稱）（國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品除外）、標(biāo)準(zhǔn)中文名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容的配方表，字號(hào)不小于小五號(hào)宋體；（二）應(yīng)提供全部原料的名稱，實(shí)際含量以百分比計(jì)，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量**計(jì)）；復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報(bào)，并應(yīng)標(biāo)明各組分在其中的含量（以百分比計(jì)）；特殊情況，如含結(jié)晶水、原料

• 牙膏簡(jiǎn)化備案需關(guān)注哪些時(shí)間節(jié)點(diǎn)？

  問(wèn)：牙膏簡(jiǎn)化備案需關(guān)注哪些時(shí)間節(jié)點(diǎn)？答：（1）自2023年10月1日起至2023年11月30日止，牙膏備案人可通過(guò)備案平臺(tái)提交簡(jiǎn)化資料，對(duì)已上市的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行備案。?（2）首批產(chǎn)品上市銷(xiāo)售日期在2021年1月1日之前的，簡(jiǎn)化備案資料以外的產(chǎn)品備案資料可由備案人留檔備查；首批產(chǎn)品上市銷(xiāo)售日期在此后的，備案人應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前通過(guò)備案平臺(tái)提交完整的備案資料。?（3）簡(jiǎn)化備

• 9月1日起，化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化

  1.化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化什么時(shí)間開(kāi)始實(shí)施？答：為進(jìn)一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《全面實(shí)施化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料電子化有關(guān)事項(xiàng)的公告》要求，自2024年9月1日起，境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊(cè)備案資料時(shí)，僅需要通過(guò)化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)（以下稱信息服務(wù)平臺(tái)）提交電

• 普通化妝品備案時(shí)原料的幾個(gè)注意事項(xiàng)|北京市化妝品審評(píng)檢查中心

  問(wèn)題1：普通化妝品備案時(shí)，使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的，有哪些注意事項(xiàng)？答：使用了尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊(cè)人、備案人確認(rèn)后，方可提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。在填報(bào)備案系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)在化妝品注冊(cè)備案信息表中填寫(xiě)使用的已注冊(cè)或者備案的新原料注冊(cè)號(hào)或者備案號(hào)。配方填報(bào)等相關(guān)信息中應(yīng)當(dāng)使用已注冊(cè)或者備案的原料名稱。使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥監(jiān)局公布的《化妝品新