詞條
詞條說明
在ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定,應(yīng)控制所建立的記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。??????? 其中有三個定義:??????&n
過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計劃所規(guī)定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進行審查與評價。??????? 過程質(zhì)量審核的目的,就是通過審核,檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn),評價其有效性,同時發(fā)現(xiàn)問題進行改進,以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。???&nbs
國家藥品監(jiān)督管理局局令*31號《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(試行)于2001年11月19日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議 通過,現(xiàn)予發(fā)布。本辦法自2002年5月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年一月四日醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法 (試行)**章 總 則**條 為了加強醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作,保證醫(yī)療器械的安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督 管理條例》,制定本辦法。*二條 凡在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用
反賄賂管理體系是指組織建立和實施一套反賄賂管理體系,以預(yù)防、發(fā)現(xiàn)和應(yīng)對賄賂行為。反賄賂管理體系的好處包括:?合規(guī)性和法律要求:反賄賂管理體系認(rèn)證要求組織遵守適用的反賄賂法律和法規(guī)要求,幫助組織確保合規(guī)性,并減少法律風(fēng)險。提升聲譽和信任:獲得反賄賂管理體系認(rèn)證可以證明組織在商業(yè)活動中具備誠信和道德的行為準(zhǔn)則,增強組織的聲譽和客戶對組織的信任。避免經(jīng)濟損失:反賄賂管理體系認(rèn)證有助于預(yù)防和減少
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