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ISO9001:2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異(三)
7 支持?7.1 資源7.1.1 總則?組織應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源。?組織應(yīng)考慮:?a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限;?b)需要從外部供方獲得的資源。?7.1.2 人員?為有效實施質(zhì)量管理體系及其過程的運行和控制,組織應(yīng)確定并提供必要的人員。?新版變化點:?支持過程含資源、
1.職業(yè)健康安全管理體系介紹 ISO 45001職業(yè)健康安全管理體系,是由OHSAS18001職業(yè)健康和安全管理體系演變而來。2018年3月12日,**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)對于ISO 45001《職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南》標(biāo)準(zhǔn)的制定,正式發(fā)布。2.獲取認(rèn)證應(yīng)具備的條件應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì),(如營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)、安全生產(chǎn)許可證等),具備相關(guān)設(shè)施和資源,能
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn) 1 安全 IEC 60601-1 標(biāo)準(zhǔn),適用普通醫(yī)療和牙科設(shè)備 IEC 61010 標(biāo)準(zhǔn),適用體外診斷醫(yī)療器械或清潔器和消毒設(shè)備 2 電磁兼容性 IEC 6 0601-1-2 電磁要求; 放射性 (EMI)和*性(EMS) 3 生物兼容性 ISO 10993-1, 生物學(xué)評估 4 風(fēng)險分析 ISO 14971, 風(fēng)險管理應(yīng)用 5 軟件確認(rèn) IEC 6 0601-1-4 ,可編程的器
申請ISO 14001認(rèn)證的企業(yè)具備以下基本條件:?1. 國家工商行政管理總局或相關(guān)機構(gòu)登記的法人資格,即營業(yè)執(zhí)照;2. 已相關(guān)法律法規(guī)的行政要求許可文件(如適用),例如建筑和**企業(yè)需要相關(guān)資質(zhì)書和生產(chǎn),食品生產(chǎn)企業(yè)需要QS證書,家電生產(chǎn)企業(yè)需要CCC證書等;3. 遵守中國環(huán)境法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和總量控制要求。污染物排放應(yīng)當(dāng)符合國家或者地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。申請日年內(nèi)未發(fā)生重大環(huán)境事故,當(dāng)
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