醫(yī)療器械指令列表

時間：2021-11-11作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：261

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械指令列表

  醫(yī)療器械標準 1 安全 IEC 60601-1 標準，適用普通醫(yī)療和牙科設(shè)備 IEC 61010 標準，適用體外診斷醫(yī)療器械或清潔器和消毒設(shè)備 2 電磁兼容性 IEC 6 0601-1-2 電磁要求； 放射性 (EMI)和*性(EMS) 3 生物兼容性 ISO 10993-1, 生物學評估 4 風險分析 ISO 14971, 風險管理應(yīng)用 5 軟件確認 IEC 6 0601-1-4 ,可編程的器

• ISO14001環(huán)境管理體系流程

  企業(yè)建立的環(huán)境管理體系要申請，必須滿足兩個基本條件：?（1）遵守中國的環(huán)境法律、法規(guī)、標準；?（2）體系試運行滿3個月?在滿足上述兩個重要前提下，ISO14000環(huán)境管理體系流程大致上分為以下四個階段：?一、受理申請方的申請：?申請的組織首先要綜合考慮各機構(gòu)的*性、信譽和費用等方面的因素，然后選擇合適的機構(gòu)，并與其**聯(lián)系，提

• ISO27000中的PDCA四個階段

  ?策劃階段，組織應(yīng)：? ? 定義ISMS的范圍和方針；? ? 定義風險評估的系統(tǒng)性方法；? ? 識別風險；? ? 應(yīng)用組織確定的系統(tǒng)性方法評估風險；? ? 識別并評估可選的風險處理方式；? ? 選擇控制目標與控制方式；? ? 當決定接受剩余風險時應(yīng)獲

• ISO/TS16949的相關(guān)優(yōu)點

  1.促進貨物和過程質(zhì)量的好轉(zhuǎn).2.綜合**的汽車王國較好的經(jīng)歷3.增多**供應(yīng)商信心4.確保在供應(yīng)鏈中的供方/分供方服務(wù)的質(zhì)量系統(tǒng)的**一致性5.減少變化和積累，ts16949并全面好轉(zhuǎn)生育頻率6.減少第二方審查的次數(shù)7.消滅重復(fù)的第三方審查的要求8.為全世界的質(zhì)量系統(tǒng)需要需要一度通用陽臺9.為方便轉(zhuǎn)換到ISO9001/2000模式化10.有有利舊有質(zhì)量系統(tǒng)的升級