《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》

時(shí)間：2021-11-15作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：149

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專(zhuān)注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 安全出口的管理知識(shí)

  近幾年，吉林、長(zhǎng)春等沿海地區(qū)頻繁發(fā)生多起將車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)、宿舍“三合一”，引起火災(zāi)，造成群傷群亡的事故。為了吸取事故教訓(xùn)，《安全生產(chǎn)法》*三十四條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和員工宿舍應(yīng)當(dāng)設(shè)立符合緊急疏散要求、標(biāo)志明顯、保持暢通的出口。禁止封閉、堵塞生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者員工宿舍的出口。**疏散通道和安全出口暢通、標(biāo)志明顯，是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位安全管理的重中之重?！笆枭⑼ǖ馈笔侵缸叩馈翘?、走廊等；“安全出口”是指符合國(guó)家

• 關(guān)于ISO9001的疑難理解（4）

  13. 關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.4.3條款問(wèn)：7.4.3條款是否要求形成“采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證”的記錄？答：否 （ISO/TC176 N639R）14. 關(guān)于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)7.5.2條款問(wèn)：對(duì)于那些結(jié)果能夠在過(guò)程實(shí)現(xiàn)之后、交付消費(fèi)者之前進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程、是否需要進(jìn)行確認(rèn)以符合7.5.2條款的要求？背景：一個(gè)提供貨物運(yùn)輸?shù)墓?，其涉及收集貨物及其配送的服?wù)能夠在相關(guān)的環(huán)節(jié)中進(jìn)行監(jiān)視。答：否(ISO/T

• 申請(qǐng)ISO9000需要什么條件？

  組織申請(qǐng)須具備以下基本條件：?（1）?具備獨(dú)立的法人資格或經(jīng)獨(dú)立的法人授權(quán)的組織；?（2）?按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系；?（3）?已經(jīng)按照文件化的體系運(yùn)行三個(gè)月以上，并在進(jìn)行審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核；?具備以上條件的組織方可向經(jīng)過(guò)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)

• ISO9001：2015版與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異（二）

  6 策劃6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施?6.1.1 策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮4.1條款提到的問(wèn)題和4.2條款的要求，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：?a)**質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果；?b)增強(qiáng)理想的效果；?c)預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；?d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。??6.1.2 組織應(yīng)策劃：?a)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；&nbs