詞條
詞條說明
?GMP的基本內(nèi)容,也就是實施GMP時要遵守的基本原則,具體包括:?? ? ? ? (1)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具有足夠的、且合格的資 質,如與研發(fā)、生產(chǎn)藥品及醫(yī)療器械相適應的合格的技術人員;承擔藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)和質量管理、銷售的合格人員,并清楚地了 解自己的職責;? ? ? ? (2)操作者
基本內(nèi)容ISO22000:2005標準既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標準,又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應的組織和注冊的依據(jù)。那么ISO 22000標準基本內(nèi)容包括哪些?**章 食品安全管理體系的概述和標準理解**節(jié) HACCP體系的概述*二節(jié) ISO 22000標準理解*二章 ISO 22000食品安全體系的建立**節(jié) ISO 22000體系建立的準備*二節(jié) ISO 22000體系應用中
? ? ? ? 原則一:以顧客為關注焦點??????? 組織依存于其顧客。因此,組織應理解顧客當前的和未來的需求,滿足顧客要求并爭取追趕顧客期望。???????? 組織所需采取的活動:??&
?質量的主要類型ISO出版的《的原則與實踐》一書,將**上通用的型式歸納為以下八種:**種:型式試驗。按照規(guī)定的試驗方法對產(chǎn)品樣品進行試驗,來檢驗樣品是否符合標準或技術規(guī)范。這種只發(fā)證書,不允許使用合格標志,只能證明現(xiàn)在的產(chǎn)品符合標準,不能保證今后的產(chǎn)品符合標準。*二種:型式檢驗加后監(jiān)督——市場抽樣檢驗。這是一種帶監(jiān)督措施的型式檢驗。監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批
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