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詞條說明
新標(biāo)準(zhǔn)特別強調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對產(chǎn)品技術(shù)要求的補充。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)沒有過程模式圖。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定,這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織,不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對設(shè)計和開發(fā)控制進行刪減,則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排,這些安排要在質(zhì)量管理體
?ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系與環(huán)境、質(zhì)量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對不同組織,由于其組織特性和原有基礎(chǔ)的差異,建立ISO13485質(zhì)量管理體系的過程不會完全相同。但總體而言,組織建立ISO13485質(zhì)量管理體系應(yīng)采取如下步驟:?(1)**決策?ISO13485質(zhì)量管理體系需要**者的決策,特別是較高管理者的決策。只有在較高管理者認識到建立ISO1
1 什么是 OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系是由英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(BSI)、挪威船級社(DNV) 等13個組織于1999年聯(lián)合推出的國際性標(biāo)準(zhǔn),它是組織(企業(yè))建立職業(yè)健康安全管理體系的基礎(chǔ),也是企業(yè)進行內(nèi)審和機構(gòu)實施審核的主要依據(jù)。它是繼實施ISO9000、ISO14000國際標(biāo)準(zhǔn)之后的又一個熱點。OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)及由此產(chǎn)生的職業(yè)健
2、 申請 有意向的申請組織填寫《環(huán)境管理體系申請表》及其附件《信息調(diào)查表》,我司進行評審?fù)ㄟ^后與申請組織進一步聯(lián)系,必要時進行現(xiàn)場訪問,了解受審核方的基本情況和環(huán)境管理體系的建立與實施情況,并作出書面報價。 3、簽訂合同 在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《環(huán)境管理體系服務(wù)合同》,我司*咨詢師自合同生效日起負責(zé)審核活動的開展與實施。 4、**階段審核
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認證中心有限公司長春分公司
聯(lián)系人: 陳艷鳳
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中泰智聯(lián)長春分公司 ISO20000手續(xù)有哪些 與供應(yīng)商和合作伙伴建立緊密的合作關(guān)系
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本溪申請食品安全管理體系認證 體現(xiàn)了新模式
赤峰辦理ISO22000食品安全管理體系認證 對重大環(huán)境因素的評估和控制
鄂爾多斯ISO22000食品安全管理體系認證條件 充分體現(xiàn)了現(xiàn)代食品安全的管理理念
伊春辦理ISO22000食品安全管理體系認證條件 延伸擴大了食品安全管理體系的范圍
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