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GMP與ISO9000、ISO13485的作用與區(qū)別
?當(dāng)前我國對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱醫(yī)療器械GMP)。那么,醫(yī)療器械GMP與ISO9000、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)有何不同?已通過了ISO9000和ISO13485認(rèn)證的企業(yè),是否可以不實(shí)施醫(yī)療器械GMP?? ? ?ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了質(zhì)量鑒定管理體系的通用要求,ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適用于各種類型的組織,
實(shí)施ISO 45001職業(yè)健康安全管理體系必須掌握的核心知識(shí)
與的機(jī)制等,都是影響實(shí)施效果的重要因素。策劃、運(yùn)行、績效評(píng)估、改進(jìn)是職業(yè)健康安全管理體系建設(shè)模式的鮮明特征部分。與既往版本體系要求大同小異,規(guī)定了P—D—C—A不同階段的實(shí)施要求,**在于形成P—D—C—A良性循環(huán)模式,不斷降低單位(組織)存在的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn),實(shí)現(xiàn)職業(yè)健康安全管理工作的持續(xù)改進(jìn)。**(支持)是實(shí)施職業(yè)健康安全管理體系的支持**部分,包括資源體系、相關(guān)主體的能力和意識(shí)、信息交流和
OHSAS18000標(biāo)準(zhǔn)要素與理解要點(diǎn)
3.1 總要求 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容:組織應(yīng)建立并保護(hù)職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系 理解要點(diǎn):組織應(yīng)建立一套職業(yè)安全衛(wèi)生的管理體系。3.2 方針 理解要點(diǎn): 1. 較高管理者批準(zhǔn) 2. 兩個(gè)承諾 3. 定期評(píng)審 4. 適合于組織 5. 形成文件 6. 傳達(dá)所有員工 7. 為相關(guān)方所獲取3.3 計(jì)劃 3.3.1 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容:危害辨識(shí)、危險(xiǎn)評(píng)價(jià)和危險(xiǎn)控制計(jì)劃 理解要點(diǎn): 1、建立并保持程序應(yīng)能夠滿足確定危險(xiǎn)、危害因素,判斷
ISO/TS16949的相關(guān)優(yōu)點(diǎn)
1.促進(jìn)貨物和過程質(zhì)量的好轉(zhuǎn).2.綜合**的汽車王國較好的經(jīng)歷3.增多**供應(yīng)商信心4.確保在供應(yīng)鏈中的供方/分供方服務(wù)的質(zhì)量系統(tǒng)的**一致性5.減少變化和積累,ts16949并全面好轉(zhuǎn)生育頻率6.減少第二方審查的次數(shù)7.消滅重復(fù)的第三方審查的要求8.為全世界的質(zhì)量系統(tǒng)需要需要一度通用陽臺(tái)9.為方便轉(zhuǎn)換到ISO9001/2000模式化10.有有利舊有質(zhì)量系統(tǒng)的升級(jí)
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