ISO14000標(biāo)準(zhǔn)綜述

時(shí)間：2021-10-28作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：165

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

  1.?ISO13485介紹:ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。2.獲取應(yīng)具備的條件：應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，（如營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、相關(guān)的國家行政審批資質(zhì)或行業(yè)資質(zhì)），具備相關(guān)設(shè)施和資源，能正常開展經(jīng)營活動(dòng)。能提供三個(gè)月以上的經(jīng)營活動(dòng)記錄，嚴(yán)格遵守國家關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)要求，具備相關(guān)的資質(zhì)3.**的

• ISO9001：2015 證書樣本

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• 與iSO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)的iso19011新標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)點(diǎn)多

  與iSO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)的iso19011新標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)點(diǎn)多iso19011標(biāo)準(zhǔn)取代了原來質(zhì)量和環(huán)境審核的6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，在一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中為質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的所有方面提供指南。用一個(gè)文件描述了可靠、有效審核系統(tǒng)應(yīng)包括的所有元素和相互關(guān)系，這是iso19011標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展的需要。隨著社會(huì)進(jìn)步、科技發(fā)展和管理水平提高，越來越多的組織同時(shí)貫徹iso19001和iso14001兩個(gè)或以上的管理體系標(biāo)

• 質(zhì)量管理體系-ISO9001標(biāo)準(zhǔn)3

  5?管理職責(zé)5.1管理承諾較高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)：a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d)進(jìn)行管理評(píng)審；e)確保資源的獲得。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)較高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見7.2.1和8.2.1)。5.3質(zhì)量方針：較高管理者應(yīng)確