ISO9001：設(shè)計和開發(fā)的定義及其重要性

時間：2021-10-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：408

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 質(zhì)量改進常用方法之頭腦風(fēng)暴法

  1.頭腦風(fēng)暴法的概念頭腦風(fēng)暴法(brain-storming)，又叫暢談法、集思法。它是采用會議的方式，引導(dǎo)每個參加會議的人圍繞某個中心議題（如質(zhì)量問題），廣開言路，激發(fā)靈感，在自己的頭腦中掀起風(fēng)暴，毫無顧忌、暢所欲言地發(fā)表獨立見解的一種創(chuàng)造思維的方法。2.頭腦風(fēng)暴法的用途頭腦風(fēng)暴法可以用來識別存在的質(zhì)量問題并尋求其解決辦法，還可用來識別潛在質(zhì)量改進的機會，在質(zhì)量改進活動中的用途很廣。3.頭腦風(fēng)暴

• ISO27001的產(chǎn)生背景和發(fā)展歷程

  ?ISO 27001源于英標準準BS7799的*二部分，即BS7799-2 《信息安全管理體系規(guī)范》。? ? 英標準準BS7799是在BSI/DISC的BDD/2信息安全管理**指導(dǎo)下制定完成。BS7799標準于1993年由英國貿(mào)易工業(yè)部立項，于1995年英國**出版BS7799-1：1995《信息安全管理實施細則》，它提供了一套綜合的、由信息安全較佳慣例組成的實施

• 醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定

  **條? 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。??? *二條? 凡在*人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽和包裝標識。簡單易用的產(chǎn)品，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，可以省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的，依照其規(guī)定。 

• 建立ISO13485管理體系建立的基本流程

  ?總體流程如下： ?識別要求→實施培訓(xùn)→策劃建立體系→運行體系并改進?1、識別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求?醫(yī)療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康，所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅持"質(zhì)量**"的方針，加強質(zhì)量管理，建立有效的質(zhì)量管理體系，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會效益和經(jīng)濟效益。?1.1、醫(yī)療器械必須遵循法