企業(yè)為何要做ISO9001質(zhì)量體系？

時(shí)間：2020-01-05作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：360

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485 的適用范圍

  ?1.一般性的醫(yī)療器械? ? ? 2.主動(dòng)植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式， 將主動(dòng)式醫(yī)療器械的全部或部分，植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞，并留置在人體之醫(yī)療器械。? ? ? 3.主動(dòng)式醫(yī)療器械(active medical device)不能僅藉由人體

• ISO9000應(yīng)用關(guān)鍵要點(diǎn)

  ISO9000應(yīng)用關(guān)鍵要點(diǎn)1．質(zhì)量管理體系過程的評(píng)價(jià)??????? 四個(gè)基本問題：??????? 過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ 職責(zé)是否已被分配？ 程序是否得到實(shí)施和保持？ 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？????

• ISO9001：條款“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的理解和實(shí)施

  ?1、 2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)之3.4.4給出”設(shè)計(jì)和開發(fā)”的定義為：“將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品\過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程”，特別指出：術(shù)語“設(shè)計(jì)”和“開發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的不同階段。設(shè)計(jì)和開發(fā)可分為兩類，一種是產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，一種是過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。標(biāo)準(zhǔn)7.3條款的要求主要對(duì)前者，過程的設(shè)計(jì)開發(fā)是指工藝的規(guī)劃和設(shè)計(jì)，也是可以參照本條款進(jìn)行控制

• UL

  UL介紹UL是英文保險(xiǎn)商試驗(yàn)所（UnderwriterLaboratories Inc.）的簡寫。UL安全試驗(yàn)所是美國較有*的，也是界上從事安全試驗(yàn)和鑒定的較大的民間機(jī)構(gòu)。它是一個(gè)獨(dú)立的、非營利的、為公共安全做試驗(yàn)的專業(yè)機(jī)構(gòu)。其業(yè)務(wù)包括：有關(guān)材料、工具、產(chǎn)品、設(shè)備、構(gòu)造、方法和系統(tǒng)籌對(duì)是否危及人的生命財(cái)產(chǎn)的安全進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。UL標(biāo)識(shí)UL制定標(biāo)準(zhǔn)的過程：對(duì)產(chǎn)品市場需求的調(diào)研；組織人員編寫成素材；提