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《化妝品注冊管理辦法》**節(jié) 一般要求*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件:(一)是依法設立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進行備案化妝品相適應的質量管理體系;(三)有不良反應監(jiān)測與評價的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進行普通化妝品備案的,應當提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應當依照法律、行政法規(guī)、強制性國家標準、技術
兒童化妝品備案相關|山東省食藥審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六)
1.問:兒童普通化妝品備案是否必需提供產品的毒理學試驗報告?答:一、根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*八條規(guī)定,兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。二、根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條規(guī)定,普通化妝品的生產企業(yè)已**所在國(地區(qū))**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認定,且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免于提交產品的毒理學試驗報告,有下
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本
關于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關事項的公告
國家藥監(jiān)局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關事項的公告2021年 *35號為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》相關規(guī)定,進一步規(guī)范化妝品注冊備案管理工作,現(xiàn)就實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)有關事項公告如下:一、關于化妝品注冊備案信息服務平臺為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊備案準備工作,自2021年4月1日起,境內的化妝品注冊人、備案人、境內責任人和
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